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Enbrel® (étanercept)

13.03.2023

RMP Summary

Un résumé du plan de gestion des risques (RMP, Risk Management Plan) pour Enbrel® a été publié par Swissmedic.

Etanercept (Enbrel®): RMP Summary

Produit
Description

Firme

Emballage le plus petit

Prix
CHF

Cat. de remise
Cat. de remboursement

ENBREL MyClic sol inj 50 mg/ml

L04AB01 Étanercept

Pfizer AG 2 stylos préremplis x 1 ml

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

>18 ans: polyarthrite rhumatoïde active en cas de réponse insuffisante aux DMARD (év. avec le méthotrexate) ou sans traitement antérieur par méthotrexate, arthrite psoriasique active en cas de réponse insuffisante aux DMARD, maladie de Bechterew sévère active en cas de réponse insuffisante au traitement conventionnel, psoriasis en plaques modéré à sévère.
Enfants, adolescents: polyarthrite (avec ou sans facteur rhumatoïde) ou oligoarthrite extensive dès 2 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au méthotrexate, arthrite associée à une enthésite dès 12 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel, arthrite psoriasique dès 12 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au méthotrexate, psoriasis en plaques sévère dès 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance à un autre traitement systémique ou à la photothérapie.

Inj. s.c.
>18 ans
Polyarthrite, arthrite psoriasique, Bechterew: 25 mg 2×/sem. ou 50 mg 1×/sem.
Psoriasis en plaques: 25 mg 2×/sem. ou 50 mg 1×/sem., au début év. 50 mg 2×/sem. jusqu'à 12 sem., durée du traitement «IPr».
Enfants et adolescents
<62,5 kg: substance sèche avec solvant, ≥62,5 kg: seringue préremplie ou stylo prérempli.
Polyarthrite, oligoarthrite extensive: >2 ans: 0,4 mg/kg (max. 25 mg) 2×/sem. ou 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem.
Arthrite associée à une enthésite, arthrite psoriasique: >12 ans: 0,4 mg/kg (max. 25 mg) 2×/sem. ou 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem.
Psoriasis en plaques: >6 ans: 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem., durée du traitement «IPr».

ENBREL sol inj 25 mg/0.5ml

L04AB01 Étanercept

Pfizer AG 4 seringues préremplies x 0.5 ml

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

>18 ans: polyarthrite rhumatoïde active en cas de réponse insuffisante aux DMARD (év. avec le méthotrexate) ou sans traitement antérieur par méthotrexate, arthrite psoriasique active en cas de réponse insuffisante aux DMARD, maladie de Bechterew sévère active en cas de réponse insuffisante au traitement conventionnel, psoriasis en plaques modéré à sévère.
Enfants, adolescents: polyarthrite (avec ou sans facteur rhumatoïde) ou oligoarthrite extensive dès 2 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au méthotrexate, arthrite associée à une enthésite dès 12 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel, arthrite psoriasique dès 12 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au méthotrexate, psoriasis en plaques sévère dès 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance à un autre traitement systémique ou à la photothérapie.

Inj. s.c.
>18 ans
Polyarthrite, arthrite psoriasique, Bechterew: 25 mg 2×/sem. ou 50 mg 1×/sem.
Psoriasis en plaques: 25 mg 2×/sem. ou 50 mg 1×/sem., au début év. 50 mg 2×/sem. jusqu'à 12 sem., durée du traitement «IPr».
Enfants et adolescents
<62,5 kg: substance sèche avec solvant, ≥62,5 kg: seringue préremplie ou stylo prérempli.
Polyarthrite, oligoarthrite extensive: >2 ans: 0,4 mg/kg (max. 25 mg) 2×/sem. ou 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem.
Arthrite associée à une enthésite, arthrite psoriasique: >12 ans: 0,4 mg/kg (max. 25 mg) 2×/sem. ou 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem.
Psoriasis en plaques: >6 ans: 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem., durée du traitement «IPr».

ENBREL sol inj 50 mg/ml

L04AB01 Étanercept

Pfizer AG 2 seringues préremplies x 1 ml

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

>18 ans: polyarthrite rhumatoïde active en cas de réponse insuffisante aux DMARD (év. avec le méthotrexate) ou sans traitement antérieur par méthotrexate, arthrite psoriasique active en cas de réponse insuffisante aux DMARD, maladie de Bechterew sévère active en cas de réponse insuffisante au traitement conventionnel, psoriasis en plaques modéré à sévère.
Enfants, adolescents: polyarthrite (avec ou sans facteur rhumatoïde) ou oligoarthrite extensive dès 2 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au méthotrexate, arthrite associée à une enthésite dès 12 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel, arthrite psoriasique dès 12 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au méthotrexate, psoriasis en plaques sévère dès 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance à un autre traitement systémique ou à la photothérapie.

Inj. s.c.
>18 ans
Polyarthrite, arthrite psoriasique, Bechterew: 25 mg 2×/sem. ou 50 mg 1×/sem.
Psoriasis en plaques: 25 mg 2×/sem. ou 50 mg 1×/sem., au début év. 50 mg 2×/sem. jusqu'à 12 sem., durée du traitement «IPr».
Enfants et adolescents
<62,5 kg: substance sèche avec solvant, ≥62,5 kg: seringue préremplie ou stylo prérempli.
Polyarthrite, oligoarthrite extensive: >2 ans: 0,4 mg/kg (max. 25 mg) 2×/sem. ou 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem.
Arthrite associée à une enthésite, arthrite psoriasique: >12 ans: 0,4 mg/kg (max. 25 mg) 2×/sem. ou 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem.
Psoriasis en plaques: >6 ans: 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem., durée du traitement «IPr».

ENBREL subst sèche 25 mg c solv

L04AB01 Étanercept

Pfizer AG flacon 4 pce

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

>18 ans: polyarthrite rhumatoïde active en cas de réponse insuffisante aux DMARD (év. avec le méthotrexate) ou sans traitement antérieur par méthotrexate, arthrite psoriasique active en cas de réponse insuffisante aux DMARD, maladie de Bechterew sévère active en cas de réponse insuffisante au traitement conventionnel, psoriasis en plaques modéré à sévère.
Enfants, adolescents: polyarthrite (avec ou sans facteur rhumatoïde) ou oligoarthrite extensive dès 2 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au méthotrexate, arthrite associée à une enthésite dès 12 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel, arthrite psoriasique dès 12 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au méthotrexate, psoriasis en plaques sévère dès 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance à un autre traitement systémique ou à la photothérapie.

Inj. s.c.
>18 ans
Polyarthrite, arthrite psoriasique, Bechterew: 25 mg 2×/sem. ou 50 mg 1×/sem.
Psoriasis en plaques: 25 mg 2×/sem. ou 50 mg 1×/sem., au début év. 50 mg 2×/sem. jusqu'à 12 sem., durée du traitement «IPr».
Enfants et adolescents
<62,5 kg: substance sèche avec solvant, ≥62,5 kg: seringue préremplie ou stylo prérempli.
Polyarthrite, oligoarthrite extensive: >2 ans: 0,4 mg/kg (max. 25 mg) 2×/sem. ou 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem.
Arthrite associée à une enthésite, arthrite psoriasique: >12 ans: 0,4 mg/kg (max. 25 mg) 2×/sem. ou 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem.
Psoriasis en plaques: >6 ans: 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem., durée du traitement «IPr».