Zonegran® (zonisamide) 02.07.2013
Extension d'indication: monothérapie Eisai Pharma AG

Jusqu'à présent, Zonegran était indiqué uniquement en association dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes. Chez ces patients dont l'épilepsie a été nouvellement diagnostiquée, Zonegran peut désormais aussi être utilisé en monothérapie.
La dose initiale est de 100 mg/jour en une prise. La dose journalière peut être augmentée toutes les deux semaines de 100 mg. La dose d'entretien habituelle est de 300 mg/jour. Si une dose plus importante est nécessaire, elle peut être augmentée toutes les deux semaines de 100 mg/jour. La dose maximale est de 500 mg/jour.

L'efficacité clinique du zonisamide administré en monothérapie dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire a été étudiée pendant 2 ans dans le cadre d'une étude randomisée en double-aveugle, effectuée en groupes parallèles visant à démontrer la non-infériorité par rapport à la carbamazépine à libération retardée chez 583 adultes (âgés de 18 à 75 ans) présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. Aucune donnée contrôlée concernant le passage d'un traitement au zonisamide en association à un traitement au zonisamide seul n'est disponible.

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