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Cosentyx® (sécukinumab) 13.03.2015

Nouveau médicament contre le psoriasis Novartis Pharma Schweiz AG

Swissmedic a délivré une autorisation de mise sur le marché pour le sécukinumab (Cosentyx). Ce nouvel anticorps monoclonal est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes qui n'ont pas répondu aux autres traitements systémiques (y compris le traitement par ciclosporine ou méthotrexate, ainsi que la puvathérapie) ou qui ne peuvent pas les suivre en raison de contre-indications ou d'intolérance. Le sécukinumab se lie de façon sélective à l’interleukine-17A, l’empêchant ainsi d’interagir avec son récepteur, qui est exprimé à la surface de diverses cellules, dont les kératinocytes. Par conséquent, le sécukinumab inhibe la libération de cytokines pro-inflammatoires.

La dose recommandée est de 300 mg en injection sous-cutanée, administrée une fois par semaine pendant 5 semaines, puis une fois par mois en traitement d’entretien.

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Information professionnelle Cosentyx®

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Description

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COSENTYX SensoReady 150 mg/1ml

L04AC10 Sécukinumab

Novartis Pharma Schweiz AG stylo prérempli 1 pce

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Psoriasis en plaques modéré à sévère après échec, intolérance ou contre-indication à d'autres traitements systémiques; arthrite psoriasique active en monothérapie ou en association au méthotrexate après échec des DMARD; maladie de Bechterew sévère active après réponse insuffisante au traitement conventionnel; spondylarthrite axiale non radiographique sévère active après réponse insuffisante aux AINS; arthrite liée à l'enthésite active ou rhumatisme psoriasique juvénile actif après réponse insuffisante aux AINS et aux DMARD; hidradénite suppurée (maladie de Verneuil) active modérée à sévère après réponse insuffisante à une antibiothérapie systémique.

Inj. s.c.; reconstitution de la substance sèche avec 1 ml d'eau pour inj. «IPr».
Psoriasis en plaques
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois (≥90 kg: év. toutes les 2 sem.).
6–18 ans et ≥50 kg: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
6–18 ans et <50 kg: 75 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Arthrite psoriasique
>18 ans: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois, év. augmenter à 300 mg.
Arthrite psoriasique active lors de réponse insuffisante aux anti-TNFα
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Maladie de Bechterew, spondylarthrite axiale non radiographique
>18 ans: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Arthrite liée à l'enthésite, rhumatisme psoriasique juvénile
6–18 ans: 75 mg (15–<50 kg) resp. 150 mg (≥50 kg) aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Hidradénite suppurée
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois, év. augmenter à 300 mg toutes les 2 sem. après 32 sem.

COSENTYX sol inj 75 mg/0.5ml

L04AC10 Sécukinumab

Novartis Pharma Schweiz AG seringue préremplie 1 pce

Psoriasis en plaques modéré à sévère après échec, intolérance ou contre-indication à d'autres traitements systémiques; arthrite psoriasique active en monothérapie ou en association au méthotrexate après échec des DMARD; maladie de Bechterew sévère active après réponse insuffisante au traitement conventionnel; spondylarthrite axiale non radiographique sévère active après réponse insuffisante aux AINS; arthrite liée à l'enthésite active ou rhumatisme psoriasique juvénile actif après réponse insuffisante aux AINS et aux DMARD; hidradénite suppurée (maladie de Verneuil) active modérée à sévère après réponse insuffisante à une antibiothérapie systémique.

Inj. s.c.; reconstitution de la substance sèche avec 1 ml d'eau pour inj. «IPr».
Psoriasis en plaques
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois (≥90 kg: év. toutes les 2 sem.).
6–18 ans et ≥50 kg: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
6–18 ans et <50 kg: 75 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Arthrite psoriasique
>18 ans: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois, év. augmenter à 300 mg.
Arthrite psoriasique active lors de réponse insuffisante aux anti-TNFα
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Maladie de Bechterew, spondylarthrite axiale non radiographique
>18 ans: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Arthrite liée à l'enthésite, rhumatisme psoriasique juvénile
6–18 ans: 75 mg (15–<50 kg) resp. 150 mg (≥50 kg) aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Hidradénite suppurée
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois, év. augmenter à 300 mg toutes les 2 sem. après 32 sem.

COSENTYX sol inj 150 mg/1ml

L04AC10 Sécukinumab

Novartis Pharma Schweiz AG seringue préremplie 1 pce

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Psoriasis en plaques modéré à sévère après échec, intolérance ou contre-indication à d'autres traitements systémiques; arthrite psoriasique active en monothérapie ou en association au méthotrexate après échec des DMARD; maladie de Bechterew sévère active après réponse insuffisante au traitement conventionnel; spondylarthrite axiale non radiographique sévère active après réponse insuffisante aux AINS; arthrite liée à l'enthésite active ou rhumatisme psoriasique juvénile actif après réponse insuffisante aux AINS et aux DMARD; hidradénite suppurée (maladie de Verneuil) active modérée à sévère après réponse insuffisante à une antibiothérapie systémique.

Inj. s.c.; reconstitution de la substance sèche avec 1 ml d'eau pour inj. «IPr».
Psoriasis en plaques
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois (≥90 kg: év. toutes les 2 sem.).
6–18 ans et ≥50 kg: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
6–18 ans et <50 kg: 75 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Arthrite psoriasique
>18 ans: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois, év. augmenter à 300 mg.
Arthrite psoriasique active lors de réponse insuffisante aux anti-TNFα
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Maladie de Bechterew, spondylarthrite axiale non radiographique
>18 ans: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Arthrite liée à l'enthésite, rhumatisme psoriasique juvénile
6–18 ans: 75 mg (15–<50 kg) resp. 150 mg (≥50 kg) aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Hidradénite suppurée
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois, év. augmenter à 300 mg toutes les 2 sem. après 32 sem.

COSENTYX sol inj 300 mg/2ml

L04AC10 Sécukinumab

Novartis Pharma Schweiz AG seringue préremplie 1 pce

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Psoriasis en plaques modéré à sévère après échec, intolérance ou contre-indication à d'autres traitements systémiques; arthrite psoriasique active en monothérapie ou en association au méthotrexate après échec des DMARD; maladie de Bechterew sévère active après réponse insuffisante au traitement conventionnel; spondylarthrite axiale non radiographique sévère active après réponse insuffisante aux AINS; arthrite liée à l'enthésite active ou rhumatisme psoriasique juvénile actif après réponse insuffisante aux AINS et aux DMARD; hidradénite suppurée (maladie de Verneuil) active modérée à sévère après réponse insuffisante à une antibiothérapie systémique.

Inj. s.c.; reconstitution de la substance sèche avec 1 ml d'eau pour inj. «IPr».
Psoriasis en plaques
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois (≥90 kg: év. toutes les 2 sem.).
6–18 ans et ≥50 kg: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
6–18 ans et <50 kg: 75 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Arthrite psoriasique
>18 ans: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois, év. augmenter à 300 mg.
Arthrite psoriasique active lors de réponse insuffisante aux anti-TNFα
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Maladie de Bechterew, spondylarthrite axiale non radiographique
>18 ans: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Arthrite liée à l'enthésite, rhumatisme psoriasique juvénile
6–18 ans: 75 mg (15–<50 kg) resp. 150 mg (≥50 kg) aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Hidradénite suppurée
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois, év. augmenter à 300 mg toutes les 2 sem. après 32 sem.

COSENTYX subst sèche 150 mg

L04AC10 Sécukinumab

Novartis Pharma Schweiz AG flacon 1 pce

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Psoriasis en plaques modéré à sévère après échec, intolérance ou contre-indication à d'autres traitements systémiques; arthrite psoriasique active en monothérapie ou en association au méthotrexate après échec des DMARD; maladie de Bechterew sévère active après réponse insuffisante au traitement conventionnel; spondylarthrite axiale non radiographique sévère active après réponse insuffisante aux AINS; arthrite liée à l'enthésite active ou rhumatisme psoriasique juvénile actif après réponse insuffisante aux AINS et aux DMARD; hidradénite suppurée (maladie de Verneuil) active modérée à sévère après réponse insuffisante à une antibiothérapie systémique.

Inj. s.c.; reconstitution de la substance sèche avec 1 ml d'eau pour inj. «IPr».
Psoriasis en plaques
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois (≥90 kg: év. toutes les 2 sem.).
6–18 ans et ≥50 kg: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
6–18 ans et <50 kg: 75 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Arthrite psoriasique
>18 ans: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois, év. augmenter à 300 mg.
Arthrite psoriasique active lors de réponse insuffisante aux anti-TNFα
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Maladie de Bechterew, spondylarthrite axiale non radiographique
>18 ans: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Arthrite liée à l'enthésite, rhumatisme psoriasique juvénile
6–18 ans: 75 mg (15–<50 kg) resp. 150 mg (≥50 kg) aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Hidradénite suppurée
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois, év. augmenter à 300 mg toutes les 2 sem. après 32 sem.

COSENTYX UnoReady sol inj 300 mg/2ml

L04AC10 Sécukinumab

Novartis Pharma Schweiz AG stylo prérempli 1 pce

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Psoriasis en plaques modéré à sévère après échec, intolérance ou contre-indication à d'autres traitements systémiques; arthrite psoriasique active en monothérapie ou en association au méthotrexate après échec des DMARD; maladie de Bechterew sévère active après réponse insuffisante au traitement conventionnel; spondylarthrite axiale non radiographique sévère active après réponse insuffisante aux AINS; arthrite liée à l'enthésite active ou rhumatisme psoriasique juvénile actif après réponse insuffisante aux AINS et aux DMARD; hidradénite suppurée (maladie de Verneuil) active modérée à sévère après réponse insuffisante à une antibiothérapie systémique.

Inj. s.c.; reconstitution de la substance sèche avec 1 ml d'eau pour inj. «IPr».
Psoriasis en plaques
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois (≥90 kg: év. toutes les 2 sem.).
6–18 ans et ≥50 kg: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
6–18 ans et <50 kg: 75 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Arthrite psoriasique
>18 ans: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois, év. augmenter à 300 mg.
Arthrite psoriasique active lors de réponse insuffisante aux anti-TNFα
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Maladie de Bechterew, spondylarthrite axiale non radiographique
>18 ans: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Arthrite liée à l'enthésite, rhumatisme psoriasique juvénile
6–18 ans: 75 mg (15–<50 kg) resp. 150 mg (≥50 kg) aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Hidradénite suppurée
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois, év. augmenter à 300 mg toutes les 2 sem. après 32 sem.