Die durchscheinende Verschlusskappe der vorgefüllten BUCCOLAM-Spritzen kann beim Abziehen der roten Kappe vereinzelt an der Spritzenspitze haften bleiben.

Wenn die durchscheinende Verschlusskappe auf der Spritze verbleibt, muss sie vor der Anwendung des Arzneimittels manuell entfernt werden. Es besteht sonst das Risiko, dass sie während der Anwendung in den Mund des Patienten gelangt und inhaliert oder verschluckt wird.

Bitte informieren Sie Eltern und Betreuer über dieses Risiko und die Notwendigkeit einer entsprechenden Kontrolle, bevor Sie das Produkt anwenden (siehe Anweisungen unten).

Apotheken werden gebeten, die diesem Schreiben beigefügte Information proaktiv an Patienten, Eltern und Betreuer weiterzuleiten, an die BUCCOLAM abgegeben wurde und welche noch nicht bzgl. dieses Risikos informiert wurden. Zukünftige Auslieferungen von BUCCOLAM werden ein Schreiben mit diesen Anweisungen enthalten, welche dem Patienten zusammen mit der Packung zu übergeben sind.

Quelle:
Swissmedic, Health Professional Communication