Bei Diabetes mellitus Typ-2 ist Onglyza neu in Kombination mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff (als orale Dreifachtherapie) indiziert, wenn mit Metformin und Sulfonylharnstoff (als Zweifachkombination und maximal verträglicher Dosierung) zusammen mit Diät und vermehrter körperlicher Aktivität keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht wird.

Insgesamt 257 Patienten mit Typ-2-Diabetes nahmen an der 24-wöchigen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Onglyza in Kombination mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff bei Patienten mit unzureichender Blutzuckerkontrolle (HbA1C ≥7% und ≤10%) teil. Saxagliptin führte in Kombination mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff zu signifikanten Verbesserungen der HbA1C- und PPG-Werte im Vergleich zur Kombination des Placebos mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff. Die HbA1C-Veränderung mit Saxagliptin im Vergleich zu Placebo lag in Woche ​​24 bei -0.7%.

Quelle:
Fachinformation Onglyza®