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Charakteristika

Onkologikum, Tyrosin-Kinase-Hemmer

ATC

Afatinib (20 mg)
ut Afatinib dimaleat (w)
Lactose-1-Wasser (123.86 mg) (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Crospovidon (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Macrogol 400 (H)
Titandioxid (E171) (H)
Talkum (H)
Polysorbat 80 (H)
pro compr. obduct.

Neue aktive Substanz (NAS)

Therapie

Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > EGFR-Inhibitoren > Afatinib

Indikation

Monotherapie des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (Stadium IIIb/IV) mit aktivierenden Mutationen des EGFR (Exon 19 Deletionen oder Exon 18 G719X, 20 S768I, 21 L858R und 21 L861Q Substitutionen) bei EGFR-TKI-naiven Patienten, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Plattenepithelkarzinom der Lunge nach Versagen einer platinbasierten Chemotherapie und für eine Immuntherapie ungeeignet.

Dosierung

Min. 1 h vor oder min. 3 h nach Einnahme von Nahrung; Verabreichung über Magensonde: Tabl. in ca. 100 ml kohlensäurefreiem Wasser dispergieren (ca. 15 Min. lang gelegentlich umrühren) und über Magensonde verabreichen, Glas wieder mit 100 ml Wasser füllen und Inhalt verabreichen.
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom: >18 J.: 1×tgl. 40 mg.
Plattenepithelkarzinom der Lunge: >18 J.: initial 1×tgl. 40 mg, evtl. auf max. 1×tgl. 50 mg erhöhen «FI».

Kontraindikation

Schwangerschaft (bis 4 Wo. nach Therapie), Stillzeit.

Pharmacode

Artikel

CHF

Abgabekat.

Rückerstattungskat.

GTIN

5860167

Blister 28 Stk

2385.00

A

SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

7680630420015

Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes, als Monotherapie für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC, Stadium IIIb/IV) mit aktivierenden Mutationen des EGFR (Exon 19 Deletionen oder Exon 21 L858R Substitutionen), die nicht mit EGFR-TKIs vorbehandelt sind.