Swissmedic Bezeichnung
Vimizim 5mg/5ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Charakteristika
Enzymersatz bei Mukopolysaccharidose IVA
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
Elosulfase alfa
(5 mg)
Natrium acetat-3-Wasser (H)
Natrium-dihydrogenphosphat-1-Wasser (H)
Arginin hydrochlorid (H)
Sorbitol (100 mg) (H)
Polysorbat 20 (H)
corresp.: Natrium (8 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 5 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Natrium acetat-3-Wasser (H)
Natrium-dihydrogenphosphat-1-Wasser (H)
Arginin hydrochlorid (H)
Sorbitol (100 mg) (H)
Polysorbat 20 (H)
corresp.: Natrium (8 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 5 ml
Therapie
Enzyme/Mittel bei Enzymdefekten > Mukopolysaccharidose
Indikation
Mukopolysaccharidose Typ IV A.
Dosierung
Prämedikation mit Antihistaminikum mit/ohne Antipyretikum 30–60 Min. vor Beginn der Inf.; i.v. Inf. über ca. 4 h nach Verdünnung in NaCl 0,9% (berechnete Gesamtzahl der Durchstechflaschen auf die nächste ganze Durchstechflasche aufrunden), Gesamtvolumen der Inf.: ≥25 kg: 250 ml, <25 kg: 100 ml; Infusionsrate: ≥25 kg: initial 6 ml/h, evtl. nach 15 Min. auf 12 ml/h erhöhen, dann evtl. alle 15 Min. um 12 ml/h erhöhen bis max. 72 ml/h; <25 kg: initial 3 ml/h, evtl. nach 15 Min. auf 6 ml/h erhöhen, dann evtl. alle 15 Min. um 6 ml/h erhöhen bis max. 36 ml/h.
Erw., Jugendl., Kinder: 1×/Wo. 2 mg/kg.
Erw., Jugendl., Kinder: 1×/Wo. 2 mg/kg.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
6605721
Durchstechflasche 1 Stk
B
7680653700019
Kontaktmöglichkeiten
Bernstrasse 30
3280 Murten (CH)
GLN: 7601001383715
Tel: +41266722277
Fax: +41266722279
Email: info@drac-europe.com
