IMLYGIC est pris en charge en monothérapie, pour le traitement locale de première intention des mélanomes non résécables, avec métastases régionales ou à distance (AJCC 7th edition: stade IIIB, IIIC et IVM1a, AJCC 8th edition : stade IIIA sans T1a/T2a, N1a/N2a, IIIB sans T3a, N1a/N2a, IIIC sans T4a, N1a/N2a, IIID, IVM1a) sans métastases osseuses, cérébrales, pulmonaires ou autres métastases viscérales, chez les patients adultes systémiquement asymptomatiques avec une faible charge tumorale et une lente progression.
En l’absence d’effet thérapeutique (maladie stable, réponse partielle ou complète) ou si la progression n’est pas confirmée (pseudoprogression), le traitement doit être interrompu au plus tard après 6 mois. Dans le cas d’une progression confirmée, le traitement par IMLYGIC doit être interrompu.
La durée maximale de traitement sans interruption s’élève à 18 mois.
Seuls les centres spécialisés et informés du Swissmedic Risk Minimisation Program, disposant de cliniques de dermatologie et d’oncologie médicale, ou les centres universitaires disposant de cliniques de dermato-oncologie, sont habilités à administrer un traitement par IMLYGIC, car ils ont l’infrastructure, les connaissances professionnelles et l’expérience pour prendre en charge des patients atteints de mélanome.
Avant le début du traitement, une demande de prise en charge des frais doit être faite auprès de l’assureur maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
La réinstauration du traitement, après avoir terminé la thérapie par IMLYGIC, n’est pas prise en charge. L’utilisation néoadjuvante d’IMLYGIC en association avec une intervention chirurgicale n’est pas obligatoirement pris en charge. L’utilisation adjuvante d’IMLYGIC n’est pas obligatoirement pris en charge.