Dénomination de Swissmedic
Saxenda 6 mg/ml, Injektionslösung im Fertigpen
Caractéristiques
Aide à la réduction pondérale, analogue du glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
Liraglutide
(6 mg)
Phosphate disodique dihydrate (H)
Phénol (H)
Propylèneglycol (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
Acide chlorhydrique (pH) (H)
corresp.: Sodium (0.367 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Phosphate disodique dihydrate (H)
Phénol (H)
Propylèneglycol (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
Acide chlorhydrique (pH) (H)
corresp.: Sodium (0.367 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Thérapie
Obésité, médications lors d’ > Action centrale > Agonistes du GLP-1
Indications
>18 ans: obésité (IMC ≥30), surpoids (IMC ≥27) avec comorbidités dues au poids.
12–18 ans: poids ≥60 kg et obésité (seuils IMC de l'IOTF).
12–18 ans: poids ≥60 kg et obésité (seuils IMC de l'IOTF).
Posologie
S.c., 1×/j. indépendamment des repas.
12–75 ans: au début 0,6 mg/j., augmenter la dose journalière de 0,6 mg à intervalles d'au moins 1 sem., entretien: max. 3 mg/j.
12–75 ans: au début 0,6 mg/j., augmenter la dose journalière de 0,6 mg à intervalles d'au moins 1 sem., entretien: max. 3 mg/j.
Contre-indications
Grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7787087
3 stylos préremplis x 3 ml
116.90
B
7680658990057
Adultes :
Utilisation chez les personnes diabétiques (DS de type 2) uniquement si celles-ci n’ont pas été prétraitées par un agoniste du récepteur GLP 1, sauf si celui ci a été utilisé pour la réduction du poids, ainsi que chez les personnes non diabétiques:
En complément d’un régime avec un déficit de 500 kcal/jour, de conseils diététiques d’accompagnement et d’une activité physique renforcée et justifiée (par ex. podomètre) chez des patients motivés (sans opérations bariatriques passées ou prévues) pour la régulation pondérale chez les patients adultes présentant un:
- IMC ≥ 35 kg/m²
- IMC ≥ 28 kg/m² en cas de comorbidités liées au poids (pré-diabète ou diabète sucré de type 2, hypertension artérielle, dyslipidémie).
Le traitement nécessite une garantie de prise en charge par l’assurance-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Un régime alimentaire avec un déficit de 500 kcal/jour doit être respecté et documenté afin d’obtenir le remboursement de Saxenda, et ceci doit être confirmé vis-à-vis de l’assureur.
La prescription et les contrôles de suivi médical après 16 semaines, 10 mois et tous les 6 mois par la suite, ne peuvent être effectués que sur place :
• par des médecins spécialistes en endocrinologie/diabétologie ayant une expertise avérée dans le traitement de l'obésité (voir ci-dessous)
OU
• dans un centre d’obésité ayant une expertise avérée dans le traitement de l’obésité (voir ci-dessous), par un-e médecin spécialiste disposant de l’un des trois titres de spécialiste suivants:
- endocrinologie/diabétologie
- médecine interne générale
- chirurgie avec spécialisation en chirurgie viscérale.
Les centres d’obésité emploient au total deux médecins spécialistes disposant chacun-e de l’un des titres de spécialiste mentionnés, et au moins deux spécialités différentes parmi celles énumérées doivent être représentées au sein du centre.
Les médecins spécialistes en endocrinologie/diabétologie ET les centres d'obésité doivent en outre remplir les critères suivants :
- Sur place, ils/elles disposent en outre d’une diététicienne (selon l’art. 11 de la LPSan) ou peuvent démontrer une collaboration avec une diététicienne externe (selon l’art. 11 de la LPSan).
- Le/la médecin responsable du centre ou le/la médecin spécialiste en endocrinologie/diabétologie est membre de l’ASEMO, de la SSED ou de la SMOB.
- Le réseau interdisciplinaire du centre d’obésité ou le/la médecin spécialiste en endocrinologie/diabétologie comprend au moins une sychiatre/psychologue clinicienne et une physiothérapeute certifiée et un centre bariatrique reconnu par la SMOB.
- Une expertise avérée est établie lorsque le/la médecin spécialiste en endocrinologie/diabétologie traite au moins 100 patientes atteintes d’obésité par période de 12 mois et que le centre traite au moins 300 patientes atteintes d’obésité par an.
Il existe, pour les patients ayant commencé leur traitement jusqu'au 31 mai 2023 chez un médecin figurant sur la liste actuelle des médecins expérimentés dans le traitement de l’obésité, une période de transition de 12 mois jusqu’au 31 mai 2024.
Le traitement doit être arrêté chez les patients dont l'IMC est ≥ 28 et < 35 et qui n'ont pas perdu au moins 5% de leur poids corporel initial après 16 semaines de traitement (4 semaines de titrage, 12 semaines de traitement à 3 mg/jour) et chez les patients dont l'IMC est ≥ 35 et qui n'ont pas perdu au moins 7% de leur poids corporel initial après 16 semaines de traitement (4 semaines de titrage, 12 semaines de traitement à 3 mg/jour) par rapport au début du traitement par Saxenda.
Après 6 mois supplémentaires, le traitement doit être interrompu si les patients ayant un IMC ≥ 28 kg/m² et < 35 kg/m² n’ont pas pu obtenir une réduction de poids totale d’au moins 10% par rapport au poids initial et si les patients ayant un IMC ≥ 35 kg/m² n’ont pas pu obtenir une réduction de poids totale d’au moins 12%.
Pour une thérapie consécutive au-delà de la phase initiale de traitement, une nouvelle garantie de prise en charge doit être obtenue. Les pertes de poids après 16 semaines et après 10 mois au total doivent être justifiées.
Un contrôle d’efficacité doit ensuite en principe être effectué tous les 6 mois. Saxenda peut être remboursé pendant 3 ans au maximum si les critères de remboursement susmentionnés sont respectés. En cas de reprise de poids, si le poids du patient est supérieur à l’objectif à atteindre après 10 mois par rapport au poids initial (-10%, resp. -12%), le traitement doit être interrompu. Le traitement doit également être interrompu dès lors qu’un IMC < 25 kg/m² est atteint. Le traitement peut être repris sans dépasser la durée maximale de traitement de 3 ans si l’IMC de ces personnes augmente à nouveau au-delà de 25 kg/m². Il en va de même si le traitement doit être interrompu pour d’autres raisons justifiées, comme par exemple une grossesse. Les critères d’interruption (poids cibleMois 10 = 10% resp. 12% de moins que le poids initial) restent inchangés.
Saxenda ne doit pas être combiné à d’autres agonistes du récepteur du GLP-1, à des gliptines, à des inhibiteurs du SGLT-2 ou à de l’insuline. Saxenda ne doit pas être combiné à d’autres médicaments (par ex. médicaments contenant de l’orlistat) pour la réduction du poids. Un traitement concomitant par des inhibiteurs du SGLT-2 est remboursé si ceux-ci sont prescrits pour le traitement d’une insuffisance cardiaque ou d'une maladie rénale chronique.
Un remboursement est en principe exclu en cas de reprise du traitement lorsqu’une perte d’au moins 5%, resp. 7%, du poids corporel initial n’avait pas été obtenue lors d’un premier traitement de 16 semaines (patients non répondeurs) par Saxenda. Un changement de traitement de Saxenda à Wegovy doit en principe être possible. La durée maximale de traitement d’une monothérapie par Saxenda ou d’un traitement séquentiel par Wegovy après Saxenda est de 3 ans. Le passage de Wegovy à Saxenda n’est pas pris en charge.
Utilisation chez les personnes diabétiques (DS de type 2) uniquement si celles-ci n’ont pas été prétraitées par un agoniste du récepteur GLP 1, sauf si celui ci a été utilisé pour la réduction du poids, ainsi que chez les personnes non diabétiques:
En complément d’un régime avec un déficit de 500 kcal/jour, de conseils diététiques d’accompagnement et d’une activité physique renforcée et justifiée (par ex. podomètre) chez des patients motivés (sans opérations bariatriques passées ou prévues) pour la régulation pondérale chez les patients adultes présentant un:
- IMC ≥ 35 kg/m²
- IMC ≥ 28 kg/m² en cas de comorbidités liées au poids (pré-diabète ou diabète sucré de type 2, hypertension artérielle, dyslipidémie).
Le traitement nécessite une garantie de prise en charge par l’assurance-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Un régime alimentaire avec un déficit de 500 kcal/jour doit être respecté et documenté afin d’obtenir le remboursement de Saxenda, et ceci doit être confirmé vis-à-vis de l’assureur.
La prescription et les contrôles de suivi médical après 16 semaines, 10 mois et tous les 6 mois par la suite, ne peuvent être effectués que sur place :
• par des médecins spécialistes en endocrinologie/diabétologie ayant une expertise avérée dans le traitement de l'obésité (voir ci-dessous)
OU
• dans un centre d’obésité ayant une expertise avérée dans le traitement de l’obésité (voir ci-dessous), par un-e médecin spécialiste disposant de l’un des trois titres de spécialiste suivants:
- endocrinologie/diabétologie
- médecine interne générale
- chirurgie avec spécialisation en chirurgie viscérale.
Les centres d’obésité emploient au total deux médecins spécialistes disposant chacun-e de l’un des titres de spécialiste mentionnés, et au moins deux spécialités différentes parmi celles énumérées doivent être représentées au sein du centre.
Les médecins spécialistes en endocrinologie/diabétologie ET les centres d'obésité doivent en outre remplir les critères suivants :
- Sur place, ils/elles disposent en outre d’une diététicienne (selon l’art. 11 de la LPSan) ou peuvent démontrer une collaboration avec une diététicienne externe (selon l’art. 11 de la LPSan).
- Le/la médecin responsable du centre ou le/la médecin spécialiste en endocrinologie/diabétologie est membre de l’ASEMO, de la SSED ou de la SMOB.
- Le réseau interdisciplinaire du centre d’obésité ou le/la médecin spécialiste en endocrinologie/diabétologie comprend au moins une sychiatre/psychologue clinicienne et une physiothérapeute certifiée et un centre bariatrique reconnu par la SMOB.
- Une expertise avérée est établie lorsque le/la médecin spécialiste en endocrinologie/diabétologie traite au moins 100 patientes atteintes d’obésité par période de 12 mois et que le centre traite au moins 300 patientes atteintes d’obésité par an.
Il existe, pour les patients ayant commencé leur traitement jusqu'au 31 mai 2023 chez un médecin figurant sur la liste actuelle des médecins expérimentés dans le traitement de l’obésité, une période de transition de 12 mois jusqu’au 31 mai 2024.
Le traitement doit être arrêté chez les patients dont l'IMC est ≥ 28 et < 35 et qui n'ont pas perdu au moins 5% de leur poids corporel initial après 16 semaines de traitement (4 semaines de titrage, 12 semaines de traitement à 3 mg/jour) et chez les patients dont l'IMC est ≥ 35 et qui n'ont pas perdu au moins 7% de leur poids corporel initial après 16 semaines de traitement (4 semaines de titrage, 12 semaines de traitement à 3 mg/jour) par rapport au début du traitement par Saxenda.
Après 6 mois supplémentaires, le traitement doit être interrompu si les patients ayant un IMC ≥ 28 kg/m² et < 35 kg/m² n’ont pas pu obtenir une réduction de poids totale d’au moins 10% par rapport au poids initial et si les patients ayant un IMC ≥ 35 kg/m² n’ont pas pu obtenir une réduction de poids totale d’au moins 12%.
Pour une thérapie consécutive au-delà de la phase initiale de traitement, une nouvelle garantie de prise en charge doit être obtenue. Les pertes de poids après 16 semaines et après 10 mois au total doivent être justifiées.
Un contrôle d’efficacité doit ensuite en principe être effectué tous les 6 mois. Saxenda peut être remboursé pendant 3 ans au maximum si les critères de remboursement susmentionnés sont respectés. En cas de reprise de poids, si le poids du patient est supérieur à l’objectif à atteindre après 10 mois par rapport au poids initial (-10%, resp. -12%), le traitement doit être interrompu. Le traitement doit également être interrompu dès lors qu’un IMC < 25 kg/m² est atteint. Le traitement peut être repris sans dépasser la durée maximale de traitement de 3 ans si l’IMC de ces personnes augmente à nouveau au-delà de 25 kg/m². Il en va de même si le traitement doit être interrompu pour d’autres raisons justifiées, comme par exemple une grossesse. Les critères d’interruption (poids cibleMois 10 = 10% resp. 12% de moins que le poids initial) restent inchangés.
Saxenda ne doit pas être combiné à d’autres agonistes du récepteur du GLP-1, à des gliptines, à des inhibiteurs du SGLT-2 ou à de l’insuline. Saxenda ne doit pas être combiné à d’autres médicaments (par ex. médicaments contenant de l’orlistat) pour la réduction du poids. Un traitement concomitant par des inhibiteurs du SGLT-2 est remboursé si ceux-ci sont prescrits pour le traitement d’une insuffisance cardiaque ou d'une maladie rénale chronique.
Un remboursement est en principe exclu en cas de reprise du traitement lorsqu’une perte d’au moins 5%, resp. 7%, du poids corporel initial n’avait pas été obtenue lors d’un premier traitement de 16 semaines (patients non répondeurs) par Saxenda. Un changement de traitement de Saxenda à Wegovy doit en principe être possible. La durée maximale de traitement d’une monothérapie par Saxenda ou d’un traitement séquentiel par Wegovy après Saxenda est de 3 ans. Le passage de Wegovy à Saxenda n’est pas pris en charge.
Adolescents:
Saxenda est utilisé en complément d’un régime hypocalorique et d’une activité physique accrue pour la régulation du poids chez:
les adolescents de 12 ans et plus dont le poids corporel est ≥ 60 kg et qui ont une obésité selon les valeurs limites acceptées au niveau international (correspond à un IMC ≥ 35 kg/m² chez les adultes)*.
*Seuils IMC de l’IOTF pour l’obésité par sexe pour les jeunes de 12 à 18 ans.
Âge (ans) / Indice de masse corporelle 35 kg/m² (Masculin / Féminin)
12 / 31.21 / 31.66
12.5 / 31.73 / 32.33
13 / 32.19 / 32.91
13.5 / 32.61 / 33.39
14 / 32.98 / 33.78
14.5 / 33.29 / 34.07
15 / 33.56 / 34.28
15.5 / 33.78 / 34.43
16 / 33.98 / 34.55
16.5 / 34.19 / 34.64
17 / 34.43 / 34.75
17.5 / 34.71 / 34.87
18 / 35.00 / 35.00
Le traitement par Saxenda devrait être interrompu et réévalué si l’IMC ou le score Z de l’IMC des patients ne s’est pas amélioré d’au moins 4% après administration de 3 mg/jour ou de la dose maximale tolérée sur 12 semaines.
La prescription doit être faite:
- par des endocrinologues pédiatriques ou
- par des médecins accrédités en tant que responsables de programmes de traitement individuel multiprofessionnel et structuré d’enfants et d’adolescents obèses en surpoids (MSIT) conformément au règlement de certification (A) (https://www.akj-ch.ch/fr/professionnels/therapie/programme-individuel/) ou
- dans un centre de référence de l’obésité pédiatrique selon le règlement de certification (C) de la Société Suisse de Pédiatrie (SGP) et de l’Association Suisse Obésité de l’Enfant et de l’Adolescent (AKJ) (https://www.akj- https://www.akj-ch.ch/fr/professionnels/therapie/centres-de-reference/).
Le contrôle du traitement de base doit, chez les adolescents de moins 18 ans, être effectué au moins tous les 3 mois en ce qui concerne l’alimentation, l’activité physique et la santé psychique.
Le traitement par Saxenda doit être réévalué dès que les adolescents ont atteint l’âge adulte. Les critères applicables sont alors les mêmes que pour les adultes. La durée maximale du traitement est également de 3 ans pour les jeunes qui atteignent l’âge adulte.
Saxenda est utilisé en complément d’un régime hypocalorique et d’une activité physique accrue pour la régulation du poids chez:
les adolescents de 12 ans et plus dont le poids corporel est ≥ 60 kg et qui ont une obésité selon les valeurs limites acceptées au niveau international (correspond à un IMC ≥ 35 kg/m² chez les adultes)*.
*Seuils IMC de l’IOTF pour l’obésité par sexe pour les jeunes de 12 à 18 ans.
Âge (ans) / Indice de masse corporelle 35 kg/m² (Masculin / Féminin)
12 / 31.21 / 31.66
12.5 / 31.73 / 32.33
13 / 32.19 / 32.91
13.5 / 32.61 / 33.39
14 / 32.98 / 33.78
14.5 / 33.29 / 34.07
15 / 33.56 / 34.28
15.5 / 33.78 / 34.43
16 / 33.98 / 34.55
16.5 / 34.19 / 34.64
17 / 34.43 / 34.75
17.5 / 34.71 / 34.87
18 / 35.00 / 35.00
Le traitement par Saxenda devrait être interrompu et réévalué si l’IMC ou le score Z de l’IMC des patients ne s’est pas amélioré d’au moins 4% après administration de 3 mg/jour ou de la dose maximale tolérée sur 12 semaines.
La prescription doit être faite:
- par des endocrinologues pédiatriques ou
- par des médecins accrédités en tant que responsables de programmes de traitement individuel multiprofessionnel et structuré d’enfants et d’adolescents obèses en surpoids (MSIT) conformément au règlement de certification (A) (https://www.akj-ch.ch/fr/professionnels/therapie/programme-individuel/) ou
- dans un centre de référence de l’obésité pédiatrique selon le règlement de certification (C) de la Société Suisse de Pédiatrie (SGP) et de l’Association Suisse Obésité de l’Enfant et de l’Adolescent (AKJ) (https://www.akj- https://www.akj-ch.ch/fr/professionnels/therapie/centres-de-reference/).
Le contrôle du traitement de base doit, chez les adolescents de moins 18 ans, être effectué au moins tous les 3 mois en ce qui concerne l’alimentation, l’activité physique et la santé psychique.
Le traitement par Saxenda doit être réévalué dès que les adolescents ont atteint l’âge adulte. Les critères applicables sont alors les mêmes que pour les adultes. La durée maximale du traitement est également de 3 ans pour les jeunes qui atteignent l’âge adulte.
6911027
5 stylos préremplis x 3 ml
183.90
B
7680658990033
Adultes :
Utilisation chez les personnes diabétiques (DS de type 2) uniquement si celles-ci n’ont pas été prétraitées par un agoniste du récepteur GLP 1, sauf si celui ci a été utilisé pour la réduction du poids, ainsi que chez les personnes non diabétiques:
En complément d’un régime avec un déficit de 500 kcal/jour, de conseils diététiques d’accompagnement et d’une activité physique renforcée et justifiée (par ex. podomètre) chez des patients motivés (sans opérations bariatriques passées ou prévues) pour la régulation pondérale chez les patients adultes présentant un:
- IMC ≥ 35 kg/m²
- IMC ≥ 28 kg/m² en cas de comorbidités liées au poids (pré-diabète ou diabète sucré de type 2, hypertension artérielle, dyslipidémie).
Le traitement nécessite une garantie de prise en charge par l’assurance-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Un régime alimentaire avec un déficit de 500 kcal/jour doit être respecté et documenté afin d’obtenir le remboursement de Saxenda, et ceci doit être confirmé vis-à-vis de l’assureur.
La prescription et les contrôles de suivi médical après 16 semaines, 10 mois et tous les 6 mois par la suite, ne peuvent être effectués que sur place :
• par des médecins spécialistes en endocrinologie/diabétologie ayant une expertise avérée dans le traitement de l'obésité (voir ci-dessous)
OU
• dans un centre d’obésité ayant une expertise avérée dans le traitement de l’obésité (voir ci-dessous), par un-e médecin spécialiste disposant de l’un des trois titres de spécialiste suivants:
- endocrinologie/diabétologie
- médecine interne générale
- chirurgie avec spécialisation en chirurgie viscérale.
Les centres d’obésité emploient au total deux médecins spécialistes disposant chacun-e de l’un des titres de spécialiste mentionnés, et au moins deux spécialités différentes parmi celles énumérées doivent être représentées au sein du centre.
Les médecins spécialistes en endocrinologie/diabétologie ET les centres d'obésité doivent en outre remplir les critères suivants :
- Sur place, ils/elles disposent en outre d’une diététicienne (selon l’art. 11 de la LPSan) ou peuvent démontrer une collaboration avec une diététicienne externe (selon l’art. 11 de la LPSan).
- Le/la médecin responsable du centre ou le/la médecin spécialiste en endocrinologie/diabétologie est membre de l’ASEMO, de la SSED ou de la SMOB.
- Le réseau interdisciplinaire du centre d’obésité ou le/la médecin spécialiste en endocrinologie/diabétologie comprend au moins une sychiatre/psychologue clinicienne et une physiothérapeute certifiée et un centre bariatrique reconnu par la SMOB.
- Une expertise avérée est établie lorsque le/la médecin spécialiste en endocrinologie/diabétologie traite au moins 100 patientes atteintes d’obésité par période de 12 mois et que le centre traite au moins 300 patientes atteintes d’obésité par an.
Il existe, pour les patients ayant commencé leur traitement jusqu'au 31 mai 2023 chez un médecin figurant sur la liste actuelle des médecins expérimentés dans le traitement de l’obésité, une période de transition de 12 mois jusqu’au 31 mai 2024.
Le traitement doit être arrêté chez les patients dont l'IMC est ≥ 28 et < 35 et qui n'ont pas perdu au moins 5% de leur poids corporel initial après 16 semaines de traitement (4 semaines de titrage, 12 semaines de traitement à 3 mg/jour) et chez les patients dont l'IMC est ≥ 35 et qui n'ont pas perdu au moins 7% de leur poids corporel initial après 16 semaines de traitement (4 semaines de titrage, 12 semaines de traitement à 3 mg/jour) par rapport au début du traitement par Saxenda.
Après 6 mois supplémentaires, le traitement doit être interrompu si les patients ayant un IMC ≥ 28 kg/m² et < 35 kg/m² n’ont pas pu obtenir une réduction de poids totale d’au moins 10% par rapport au poids initial et si les patients ayant un IMC ≥ 35 kg/m² n’ont pas pu obtenir une réduction de poids totale d’au moins 12%.
Pour une thérapie consécutive au-delà de la phase initiale de traitement, une nouvelle garantie de prise en charge doit être obtenue. Les pertes de poids après 16 semaines et après 10 mois au total doivent être justifiées.
Un contrôle d’efficacité doit ensuite en principe être effectué tous les 6 mois. Saxenda peut être remboursé pendant 3 ans au maximum si les critères de remboursement susmentionnés sont respectés. En cas de reprise de poids, si le poids du patient est supérieur à l’objectif à atteindre après 10 mois par rapport au poids initial (-10%, resp. -12%), le traitement doit être interrompu. Le traitement doit également être interrompu dès lors qu’un IMC < 25 kg/m² est atteint. Le traitement peut être repris sans dépasser la durée maximale de traitement de 3 ans si l’IMC de ces personnes augmente à nouveau au-delà de 25 kg/m². Il en va de même si le traitement doit être interrompu pour d’autres raisons justifiées, comme par exemple une grossesse. Les critères d’interruption (poids cibleMois 10 = 10% resp. 12% de moins que le poids initial) restent inchangés.
Saxenda ne doit pas être combiné à d’autres agonistes du récepteur du GLP-1, à des gliptines, à des inhibiteurs du SGLT-2 ou à de l’insuline. Saxenda ne doit pas être combiné à d’autres médicaments (par ex. médicaments contenant de l’orlistat) pour la réduction du poids. Un traitement concomitant par des inhibiteurs du SGLT-2 est remboursé si ceux-ci sont prescrits pour le traitement d’une insuffisance cardiaque ou d'une maladie rénale chronique.
Un remboursement est en principe exclu en cas de reprise du traitement lorsqu’une perte d’au moins 5%, resp. 7%, du poids corporel initial n’avait pas été obtenue lors d’un premier traitement de 16 semaines (patients non répondeurs) par Saxenda. Un changement de traitement de Saxenda à Wegovy doit en principe être possible. La durée maximale de traitement d’une monothérapie par Saxenda ou d’un traitement séquentiel par Wegovy après Saxenda est de 3 ans. Le passage de Wegovy à Saxenda n’est pas pris en charge.
Utilisation chez les personnes diabétiques (DS de type 2) uniquement si celles-ci n’ont pas été prétraitées par un agoniste du récepteur GLP 1, sauf si celui ci a été utilisé pour la réduction du poids, ainsi que chez les personnes non diabétiques:
En complément d’un régime avec un déficit de 500 kcal/jour, de conseils diététiques d’accompagnement et d’une activité physique renforcée et justifiée (par ex. podomètre) chez des patients motivés (sans opérations bariatriques passées ou prévues) pour la régulation pondérale chez les patients adultes présentant un:
- IMC ≥ 35 kg/m²
- IMC ≥ 28 kg/m² en cas de comorbidités liées au poids (pré-diabète ou diabète sucré de type 2, hypertension artérielle, dyslipidémie).
Le traitement nécessite une garantie de prise en charge par l’assurance-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Un régime alimentaire avec un déficit de 500 kcal/jour doit être respecté et documenté afin d’obtenir le remboursement de Saxenda, et ceci doit être confirmé vis-à-vis de l’assureur.
La prescription et les contrôles de suivi médical après 16 semaines, 10 mois et tous les 6 mois par la suite, ne peuvent être effectués que sur place :
• par des médecins spécialistes en endocrinologie/diabétologie ayant une expertise avérée dans le traitement de l'obésité (voir ci-dessous)
OU
• dans un centre d’obésité ayant une expertise avérée dans le traitement de l’obésité (voir ci-dessous), par un-e médecin spécialiste disposant de l’un des trois titres de spécialiste suivants:
- endocrinologie/diabétologie
- médecine interne générale
- chirurgie avec spécialisation en chirurgie viscérale.
Les centres d’obésité emploient au total deux médecins spécialistes disposant chacun-e de l’un des titres de spécialiste mentionnés, et au moins deux spécialités différentes parmi celles énumérées doivent être représentées au sein du centre.
Les médecins spécialistes en endocrinologie/diabétologie ET les centres d'obésité doivent en outre remplir les critères suivants :
- Sur place, ils/elles disposent en outre d’une diététicienne (selon l’art. 11 de la LPSan) ou peuvent démontrer une collaboration avec une diététicienne externe (selon l’art. 11 de la LPSan).
- Le/la médecin responsable du centre ou le/la médecin spécialiste en endocrinologie/diabétologie est membre de l’ASEMO, de la SSED ou de la SMOB.
- Le réseau interdisciplinaire du centre d’obésité ou le/la médecin spécialiste en endocrinologie/diabétologie comprend au moins une sychiatre/psychologue clinicienne et une physiothérapeute certifiée et un centre bariatrique reconnu par la SMOB.
- Une expertise avérée est établie lorsque le/la médecin spécialiste en endocrinologie/diabétologie traite au moins 100 patientes atteintes d’obésité par période de 12 mois et que le centre traite au moins 300 patientes atteintes d’obésité par an.
Il existe, pour les patients ayant commencé leur traitement jusqu'au 31 mai 2023 chez un médecin figurant sur la liste actuelle des médecins expérimentés dans le traitement de l’obésité, une période de transition de 12 mois jusqu’au 31 mai 2024.
Le traitement doit être arrêté chez les patients dont l'IMC est ≥ 28 et < 35 et qui n'ont pas perdu au moins 5% de leur poids corporel initial après 16 semaines de traitement (4 semaines de titrage, 12 semaines de traitement à 3 mg/jour) et chez les patients dont l'IMC est ≥ 35 et qui n'ont pas perdu au moins 7% de leur poids corporel initial après 16 semaines de traitement (4 semaines de titrage, 12 semaines de traitement à 3 mg/jour) par rapport au début du traitement par Saxenda.
Après 6 mois supplémentaires, le traitement doit être interrompu si les patients ayant un IMC ≥ 28 kg/m² et < 35 kg/m² n’ont pas pu obtenir une réduction de poids totale d’au moins 10% par rapport au poids initial et si les patients ayant un IMC ≥ 35 kg/m² n’ont pas pu obtenir une réduction de poids totale d’au moins 12%.
Pour une thérapie consécutive au-delà de la phase initiale de traitement, une nouvelle garantie de prise en charge doit être obtenue. Les pertes de poids après 16 semaines et après 10 mois au total doivent être justifiées.
Un contrôle d’efficacité doit ensuite en principe être effectué tous les 6 mois. Saxenda peut être remboursé pendant 3 ans au maximum si les critères de remboursement susmentionnés sont respectés. En cas de reprise de poids, si le poids du patient est supérieur à l’objectif à atteindre après 10 mois par rapport au poids initial (-10%, resp. -12%), le traitement doit être interrompu. Le traitement doit également être interrompu dès lors qu’un IMC < 25 kg/m² est atteint. Le traitement peut être repris sans dépasser la durée maximale de traitement de 3 ans si l’IMC de ces personnes augmente à nouveau au-delà de 25 kg/m². Il en va de même si le traitement doit être interrompu pour d’autres raisons justifiées, comme par exemple une grossesse. Les critères d’interruption (poids cibleMois 10 = 10% resp. 12% de moins que le poids initial) restent inchangés.
Saxenda ne doit pas être combiné à d’autres agonistes du récepteur du GLP-1, à des gliptines, à des inhibiteurs du SGLT-2 ou à de l’insuline. Saxenda ne doit pas être combiné à d’autres médicaments (par ex. médicaments contenant de l’orlistat) pour la réduction du poids. Un traitement concomitant par des inhibiteurs du SGLT-2 est remboursé si ceux-ci sont prescrits pour le traitement d’une insuffisance cardiaque ou d'une maladie rénale chronique.
Un remboursement est en principe exclu en cas de reprise du traitement lorsqu’une perte d’au moins 5%, resp. 7%, du poids corporel initial n’avait pas été obtenue lors d’un premier traitement de 16 semaines (patients non répondeurs) par Saxenda. Un changement de traitement de Saxenda à Wegovy doit en principe être possible. La durée maximale de traitement d’une monothérapie par Saxenda ou d’un traitement séquentiel par Wegovy après Saxenda est de 3 ans. Le passage de Wegovy à Saxenda n’est pas pris en charge.
Adolescents:
Saxenda est utilisé en complément d’un régime hypocalorique et d’une activité physique accrue pour la régulation du poids chez:
les adolescents de 12 ans et plus dont le poids corporel est ≥ 60 kg et qui ont une obésité selon les valeurs limites acceptées au niveau international (correspond à un IMC ≥ 35 kg/m² chez les adultes)*.
*Seuils IMC de l’IOTF pour l’obésité par sexe pour les jeunes de 12 à 18 ans.
Âge (ans) / Indice de masse corporelle 35 kg/m² (Masculin / Féminin)
12 / 31.21 / 31.66
12.5 / 31.73 / 32.33
13 / 32.19 / 32.91
13.5 / 32.61 / 33.39
14 / 32.98 / 33.78
14.5 / 33.29 / 34.07
15 / 33.56 / 34.28
15.5 / 33.78 / 34.43
16 / 33.98 / 34.55
16.5 / 34.19 / 34.64
17 / 34.43 / 34.75
17.5 / 34.71 / 34.87
18 / 35.00 / 35.00
Le traitement par Saxenda devrait être interrompu et réévalué si l’IMC ou le score Z de l’IMC des patients ne s’est pas amélioré d’au moins 4% après administration de 3 mg/jour ou de la dose maximale tolérée sur 12 semaines.
La prescription doit être faite:
- par des endocrinologues pédiatriques ou
- par des médecins accrédités en tant que responsables de programmes de traitement individuel multiprofessionnel et structuré d’enfants et d’adolescents obèses en surpoids (MSIT) conformément au règlement de certification (A) (https://www.akj-ch.ch/fr/professionnels/therapie/programme-individuel/) ou
- dans un centre de référence de l’obésité pédiatrique selon le règlement de certification (C) de la Société Suisse de Pédiatrie (SGP) et de l’Association Suisse Obésité de l’Enfant et de l’Adolescent (AKJ) (https://www.akj- https://www.akj-ch.ch/fr/professionnels/therapie/centres-de-reference/).
Le contrôle du traitement de base doit, chez les adolescents de moins 18 ans, être effectué au moins tous les 3 mois en ce qui concerne l’alimentation, l’activité physique et la santé psychique.
Le traitement par Saxenda doit être réévalué dès que les adolescents ont atteint l’âge adulte. Les critères applicables sont alors les mêmes que pour les adultes. La durée maximale du traitement est également de 3 ans pour les jeunes qui atteignent l’âge adulte.
Saxenda est utilisé en complément d’un régime hypocalorique et d’une activité physique accrue pour la régulation du poids chez:
les adolescents de 12 ans et plus dont le poids corporel est ≥ 60 kg et qui ont une obésité selon les valeurs limites acceptées au niveau international (correspond à un IMC ≥ 35 kg/m² chez les adultes)*.
*Seuils IMC de l’IOTF pour l’obésité par sexe pour les jeunes de 12 à 18 ans.
Âge (ans) / Indice de masse corporelle 35 kg/m² (Masculin / Féminin)
12 / 31.21 / 31.66
12.5 / 31.73 / 32.33
13 / 32.19 / 32.91
13.5 / 32.61 / 33.39
14 / 32.98 / 33.78
14.5 / 33.29 / 34.07
15 / 33.56 / 34.28
15.5 / 33.78 / 34.43
16 / 33.98 / 34.55
16.5 / 34.19 / 34.64
17 / 34.43 / 34.75
17.5 / 34.71 / 34.87
18 / 35.00 / 35.00
Le traitement par Saxenda devrait être interrompu et réévalué si l’IMC ou le score Z de l’IMC des patients ne s’est pas amélioré d’au moins 4% après administration de 3 mg/jour ou de la dose maximale tolérée sur 12 semaines.
La prescription doit être faite:
- par des endocrinologues pédiatriques ou
- par des médecins accrédités en tant que responsables de programmes de traitement individuel multiprofessionnel et structuré d’enfants et d’adolescents obèses en surpoids (MSIT) conformément au règlement de certification (A) (https://www.akj-ch.ch/fr/professionnels/therapie/programme-individuel/) ou
- dans un centre de référence de l’obésité pédiatrique selon le règlement de certification (C) de la Société Suisse de Pédiatrie (SGP) et de l’Association Suisse Obésité de l’Enfant et de l’Adolescent (AKJ) (https://www.akj- https://www.akj-ch.ch/fr/professionnels/therapie/centres-de-reference/).
Le contrôle du traitement de base doit, chez les adolescents de moins 18 ans, être effectué au moins tous les 3 mois en ce qui concerne l’alimentation, l’activité physique et la santé psychique.
Le traitement par Saxenda doit être réévalué dès que les adolescents ont atteint l’âge adulte. Les critères applicables sont alors les mêmes que pour les adultes. La durée maximale du traitement est également de 3 ans pour les jeunes qui atteignent l’âge adulte.
Contacts
