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Caractéristiques

Antinéoplasique, antiandrogène

ATC

Darolutamide (300 mg)
Calcium hydrogénophosphate (H)
Croscarmellose sodique (produit à partir de coton génétiquement modifié) (H)
corresp.: Sodium (2.7 mg) (H)
Lactose monohydraté (H)
Magnésium stéarate (H)
Povidone K30 (H)
enrobage:
Hypromellose 15 cP (H)
Lactose monohydraté (H)
Macrogol 3350 (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
pro compr. obduct.

Nouveau principe actif (NAS)

Thérapie

Antinéoplasiques > Hormonothérapie > Antagonistes hormonaux > Antiandrogènes > Darolutamide

Indications

Cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration avec un risque élevé de métastases (en particulier temps de doublement de l'antigène prostastique spécifique ≤10 mois) en association à un traitement antiandrogénique; cancer de la prostate hormono-sensible métastatique en association à un traitement antiandrogénique et docétaxel.

Posologie

>18 ans: 600 mg 2×/j. avec les repas.

Contre-indications

Procréation chez l'homme et rapport sexuel sans préservatif chez les hommes dont les partenaires sont enceintes (jusqu'à 1 sem. après le traitement), femmes.

Pharmacode

Article

CHF

Cat. de remise

Cat. de remboursement

GTIN

7772724

blister 112 pce

3392.05

B

LS: quote-part normale: 10% (LIM)

7680675210015

Après garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie et consultation préalable du médecin-conseil.
NUBEQA, associé au docétaxel et à un traitement antiandrogénique (ADT), est remboursé pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate hormono-sensible métastatique (mHSPC) à haut volume tumoral/haut risque pour lesquels un traitement par docétaxel est indiqué. (Score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1).
Le remboursement peut au maximum être poursuivi jusqu’à la progression de la maladie ou jusqu’à la survenue d’une toxicité inacceptable.