Le traitement nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur maladie, après consultation préalable du médecin conseil.

La prescription d’EVENITY ne peut être effectuée que par un spécialiste FMH (endocrinologues ou rhumatologues) ou un spécialiste en maladies osseuses opérant dans les centres hospitaliers reconnus dans ce domaine (hôpitaux/instituts de catégorie A, B et C, conformément à la liste des centres de formation continue de la FMH (http://www.siwf-register.ch)) et/ou possédant un FLS (Fracture Liaison Services).

Traitement en monothérapie (exception faite des suppléments de calcium et vitamine D) de l’ostéoporose sévère, chez les femmes post-ménopausées présentant:

- un risque imminent de fracture tel que défini par les recommandations de l’ASCO 2020, c’est-à-dire un antécédent de fracture ostéoporotique majeure (vertèbre, hanche, bassin ou humérus) datant de moins de 24 mois, associé à un T-Score ≤ -3.5 (mesuré au niveau de la colonne vertébrale ou de la hanche)

ou

- un risque très élevé de fracture tel que défini par les recommandations de l’ASCO 2020, c’est-à-dire que la probabilité de fracture ostéoporotique majeure sur 10 ans, évaluée à l’aide de l’outil FRAX, doit être supérieure d'au moins 20% au seuil d'intervention thérapeutique, quel que soit l'âge

ou

- un antécédent d’au moins 2 fractures ostéoporotiques majeures.

EVENITY ne doit pas être prescrit chez les femmes qui ont un historique d’infarctus du myocarde ou d’accident vasculaire cérébral.

Au maximum 12 emballages d’EVENITY peuvent être remboursés.

A l’issue des 12 mois de traitement, il est impératif de passer à un traitement antirésorptif afin de prolonger le bénéfice thérapeutique obtenu avec le romosozumab.

Dès la première demande de l’assurance maladie auprès de laquelle la personne était assurée au moment de la remise du médicament, le titulaire de l’autorisation rembourse le 100% du prix de fabrique du premier emballage d’EVENITY remis. Ce remboursement s’applique uniquement aux patients qui ont reçu EVENITY pour la première fois à partir du 1er mars 2024. La TVA ne peut pas être exigée en plus de ce pourcentage du prix de fabrique.