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BESREMI sol inj 250 mcg/0.5 ml

OrPha Swiss GmbH

Caractéristiques

Immunomodulateur, PEG-interféron lors de polyglobulie primitive

Orphan Drug

ATC

L03AB15 Ropéginterféron alfa-2b

Composition

Ropéginterféron Alfa-2B (250 mcg)

Ropéginterféron Alfa-2B (250 mcg)
Sodium chlorure (H)
Sodium acétate (H)
Acide acétique glacial (H)
Alcool benzylique (5 mg) (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (1.8 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 0.5 ml

Nouveau principe actif (NAS)

Thérapie

Immunologie > Immunostimulants > Ropéginterféron alfa

Indications

Polyglobulie primitive sans splénomégalie symptomatique.

Posologie

Inj. s.c. (abdomen ou cuisse).
>18 ans: au début 100 µg (50 µg en cas de traitement cytoréducteur concomitant), év. augmenter de 50 µg toutes les 2 sem jusqu'à stabilisation des paramètres hématologiques (hématocrite <45%, thrombocytes <400000/mm³ et leucocytes <10000 mm³), max. 500 µg toutes les 2 sem.; entretien: poursuivre toutes les 2 sem. avec la dose ayant permis une stabilisation des paramètres hématologiques pendant min. 1,5 an, puis év. adapter la dose et/ou allonger l'intervalle jusqu'à 4 sem.

Contre-indications

Affection thyroïdenne non contrôlée, affections psychiatriques sévères (notamment dépression grave, pensées suicidaires ou passage à l'acte); <6 mois après hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive (NYHA II–IV), arythmie sévère, sténose coronarienne significative, angor instable, AVC ou infarctus du myocarde; maladie auto-immune, patients immunodéprimés à la suite d'une transplantation, en association à telbivudine, cirrhose décompensée, insuffisance rénale terminale; grossesse, allaitement.

Pharmacode

Article

CHF

Cat. de remise

Cat. de remboursement

GTIN

7780801

stylo prérempli 0.5 ml

1714.40

A

LS: quote-part normale: 10% (LIM)

7680674880011

BESREMI est remboursé par les caisses maladie, après consultation du médecin-conseil, en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Vaquez (Polycythémie vraie) sans splénomégalie symptomatique et avec indication de traitement cytoréducteur.
La société OrphaSwiss GmbH rembourse, sur demande de la caisse maladie auprès de laquelle le ou la patient(e) est assuré(e) au moment de la prise en charge, un montant forfaitaire sur le prix de fabrique de chaque boîte de BESREMI utilisée dans la cadre du traitement.
Orpha Swiss GmbH informe la caisse maladie du montant de ce remboursement. Le remboursement de la TVA ne peut pas être réclamé en plus de cette part du prix de fabrique.