Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur de multikinase
Orphan Drug
Entrectinib
(200 mg)
Lactose (130 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Acide tartrique (H)
Hypromellose (H)
Crospovidone (H)
Magnésium stéarate (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
enveloppe de la capsule
Hypromellose (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Jaune orangé S (E110) (0.5543 mg) (H)
Encre
Gomme laque (H)
Propylèneglycol (H)
Ammoniaque concentrée solution (H)
Carmin d'indigo (E132) (H)
pro caps.
Nouveau principe actif (NAS)
Lactose (130 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Acide tartrique (H)
Hypromellose (H)
Crospovidone (H)
Magnésium stéarate (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
enveloppe de la capsule
Hypromellose (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Jaune orangé S (E110) (0.5543 mg) (H)
Encre
Gomme laque (H)
Propylèneglycol (H)
Ammoniaque concentrée solution (H)
Carmin d'indigo (E132) (H)
pro caps.
Thérapie
Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Autres inhibiteurs de protéines kinases
Indications
Tumeurs solides non résécables ou métastatiques présentant une fusion du gène NTRK sans mutation de résistance NTRK connue en l'absence d'option thérapeutique ou lors de progression après un traitement antérieur; carcinome pulmonaire non à petites cellules métastatique ROS1-positif.
Posologie
Indépendamment des repas.
Tumeurs solides
>18 ans, 12–18 ans et ≥1,51 m2: 600 mg 1×/j.
12–18 ans et 1,11–1,50 m2: 400 mg 1×/j.
12–18 ans et 0,81–1,10 m2: 300 mg 1×/j.
Carcinome pulmonaire non à petites cellules
>18 ans: 600 mg 1×/j.
Tumeurs solides
>18 ans, 12–18 ans et ≥1,51 m2: 600 mg 1×/j.
12–18 ans et 1,11–1,50 m2: 400 mg 1×/j.
12–18 ans et 0,81–1,10 m2: 300 mg 1×/j.
Carcinome pulmonaire non à petites cellules
>18 ans: 600 mg 1×/j.
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à min. 5 sem. après le traitement), procréation chez l'homme (jusqu'à min. 3 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à min. 1 sem. après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7786774
boîte 90 pce
6857.85
A
7680672800028
Tumeurs solides
Le traitement nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
ROZLYTREK, en monothérapie, est remboursé pour le traitement de patients adultes et pédiatriques de ≥ 12 ans atteints d’une tumeur solide:
- qui présentent une tumeur porteuse d’une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase, récepteur à tyrosine kinase neurotrophique) sans mutation de résistance NTRK identifiée et
- dont la tumeur est métastatique ou chez lesquels une résection chirurgicale entraînerait probablement une grave morbidité, et
- qui ne disposent d’aucune option thérapeutique satisfaisante ou qui présentent une progression de la maladie suite à un traitement antérieur.
ROZLYTREK n’est pas indiqué dans le traitement de lymphomes et de tumeurs primitives du SNC.
La fusion du gène NTRK doit être attestée par une méthode appropriée avant le traitement par ROZLYTREK. Une rotation entre inhibiteurs du NTRK n’est remboursée qu’en cas de contre-indication ou d’intolérance. Les patients présentant une résistance primaire ou secondaire aux inhibiteurs du NTRK sont exclus de tout remboursement.
Le traitement par ROZLYTREK se poursuit jusqu’à la progression de la maladie ou jusqu’à la survenue d’une toxicité intolérable.
Le titulaire de l’autorisation, Roche Pharma (Suisse) SA, rembourse intégralement, au prix de fabrique actuel, les deux premiers emballages de ROZLYTREK 200 mg 90 pce acquis, à la demande de l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l’achat. De plus, le titulaire de l’autorisation, Roche Pharma (Suisse) SA, rembourse à l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l’achat, dès la première demande de l’assurance, un montant de Fr. 120.43 pour chaque emballage supplémentaire de ROZLYTREK 100 mg 30 pce et de Fr. 722.58 pour chaque emballage supplémentaire de ROZLYTREK 200 mg 90 pce acquis. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21183.01.
Le traitement nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
ROZLYTREK, en monothérapie, est remboursé pour le traitement de patients adultes et pédiatriques de ≥ 12 ans atteints d’une tumeur solide:
- qui présentent une tumeur porteuse d’une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase, récepteur à tyrosine kinase neurotrophique) sans mutation de résistance NTRK identifiée et
- dont la tumeur est métastatique ou chez lesquels une résection chirurgicale entraînerait probablement une grave morbidité, et
- qui ne disposent d’aucune option thérapeutique satisfaisante ou qui présentent une progression de la maladie suite à un traitement antérieur.
ROZLYTREK n’est pas indiqué dans le traitement de lymphomes et de tumeurs primitives du SNC.
La fusion du gène NTRK doit être attestée par une méthode appropriée avant le traitement par ROZLYTREK. Une rotation entre inhibiteurs du NTRK n’est remboursée qu’en cas de contre-indication ou d’intolérance. Les patients présentant une résistance primaire ou secondaire aux inhibiteurs du NTRK sont exclus de tout remboursement.
Le traitement par ROZLYTREK se poursuit jusqu’à la progression de la maladie ou jusqu’à la survenue d’une toxicité intolérable.
Le titulaire de l’autorisation, Roche Pharma (Suisse) SA, rembourse intégralement, au prix de fabrique actuel, les deux premiers emballages de ROZLYTREK 200 mg 90 pce acquis, à la demande de l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l’achat. De plus, le titulaire de l’autorisation, Roche Pharma (Suisse) SA, rembourse à l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l’achat, dès la première demande de l’assurance, un montant de Fr. 120.43 pour chaque emballage supplémentaire de ROZLYTREK 100 mg 30 pce et de Fr. 722.58 pour chaque emballage supplémentaire de ROZLYTREK 200 mg 90 pce acquis. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21183.01.
Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC)
Le traitement nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
ROZLYTREK, en monothérapie, est remboursé pour le traitement de patients adultes atteints d’un CPNPC ROS1-positif, métastatique.
La fusion du gène ROS1 doit être attestée par une méthode appropriée avant le traitement par ROZLYTREK. Une rotation entre inhibiteurs de ROS1 n’est remboursée qu’en cas de contre-indication ou d’intolérance.
Le traitement par ROZLYTREK se poursuit jusqu’à la progression de la maladie ou jusqu’à la survenue d’une toxicité intolérable.
Le titulaire de l’autorisation, Roche Pharma (Suisse) SA, rembourse intégralement, au prix de fabrique actuel, les deux premiers emballages de ROZLYTREK 200 mg 90 pce acquis, à la demande de l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l’achat. De plus, le titulaire de l’autorisation, Roche Pharma (Suisse) SA rembourse à l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l’achat, dès la première demande de l’assurance, une parte déterminée du prix de fabrique pour chaque emballage supplémentaire de ROZLYTREK acquis. Il indique à l’assureur-maladie la hauteur du remboursement. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21183.02.
Le traitement nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
ROZLYTREK, en monothérapie, est remboursé pour le traitement de patients adultes atteints d’un CPNPC ROS1-positif, métastatique.
La fusion du gène ROS1 doit être attestée par une méthode appropriée avant le traitement par ROZLYTREK. Une rotation entre inhibiteurs de ROS1 n’est remboursée qu’en cas de contre-indication ou d’intolérance.
Le traitement par ROZLYTREK se poursuit jusqu’à la progression de la maladie ou jusqu’à la survenue d’une toxicité intolérable.
Le titulaire de l’autorisation, Roche Pharma (Suisse) SA, rembourse intégralement, au prix de fabrique actuel, les deux premiers emballages de ROZLYTREK 200 mg 90 pce acquis, à la demande de l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l’achat. De plus, le titulaire de l’autorisation, Roche Pharma (Suisse) SA rembourse à l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l’achat, dès la première demande de l’assurance, une parte déterminée du prix de fabrique pour chaque emballage supplémentaire de ROZLYTREK acquis. Il indique à l’assureur-maladie la hauteur du remboursement. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21183.02.
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