Description
Entyvio sous-cutanée sol inj 108 mg/0.68ml seringue préremplie
Caractéristiques
Immunomodulateur, anticorps monoclonal
Biopharmaceutique
Védolizumab
(produit dans des cellules d'ovaire de hamster chinois [CHO] par technique de l'ADN recombinant)
(108 mg)
Acide citrique monohydrate (H)
Citrate de sodium dihydrate (H)
corresp.: Sodium (1.11 mg) (H)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Arginine chlorhydrate (H)
Polysorbate 80 (H)
Aqua ad iniect. pro 0.68 ml
Acide citrique monohydrate (H)
Citrate de sodium dihydrate (H)
corresp.: Sodium (1.11 mg) (H)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Arginine chlorhydrate (H)
Polysorbate 80 (H)
Aqua ad iniect. pro 0.68 ml
Thérapie
Indications
Colite ulcéreuse active modérée à sévère en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance à un traitement conventionnel ou un anti-TNF, maladie de Crohn active modérée à sévère en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance à un traitement conventionnel ou un anti-TNF, pochite chronique active modérée à sévère après coloproctectomie avec anastomose iléo-anale pour une colite ulcéreuse en cas de réponse insuffisante aux antiobiotiques.
Posologie
Perf. i.v. de 30 min (après reconstitution avec 4,8 ml d'eau pour inj. et dilution dans 250 ml de NaCl 0,9% ou de Ringer lactate) ou inj. s.c.; prémédication «IPr».
Colite ulcéreuse, maladie de Crohn
>18 ans: 300 mg en perf. i.v. aux sem. 0, 2 et 6, puis toutes les (4–)8 sem.; arrêt du traitement si aucun bénéfice thérapeutique à la sem. 14.; év. après min. 2 perf. i.v., passage à inj. s.c. (au lieu de la dose i.v. planifiée): 108 mg toutes les 2 sem.
Pochite
>18 ans: 300 mg en perf. i.v. aux sem. 0, 2 et 6, puis toutes les 8 sem.; en plus 500 mg de ciprofloxacine 2×/j. pendant les 4 premières sem.; arrêt du traitement si aucun bénéfice thérapeutique à la sem. 14.
Colite ulcéreuse, maladie de Crohn
>18 ans: 300 mg en perf. i.v. aux sem. 0, 2 et 6, puis toutes les (4–)8 sem.; arrêt du traitement si aucun bénéfice thérapeutique à la sem. 14.; év. après min. 2 perf. i.v., passage à inj. s.c. (au lieu de la dose i.v. planifiée): 108 mg toutes les 2 sem.
Pochite
>18 ans: 300 mg en perf. i.v. aux sem. 0, 2 et 6, puis toutes les 8 sem.; en plus 500 mg de ciprofloxacine 2×/j. pendant les 4 premières sem.; arrêt du traitement si aucun bénéfice thérapeutique à la sem. 14.
Contre-indications
Infection active sévère comme tuberculose, septicémie, CMV et listériose, infection opportuniste comme leucoencéphalopathie multifocale progressive; procréation chez la femme (jusqu'à 18 sem. après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7787299
seringue préremplie 1 pce
641.85
A
7680675370016
Indiqué pour le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère et de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par un antagoniste du facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα).
Le passage à Entyvio sous-cutané (vedolizumab sous-cutané) comme thérapie d'entretien se fait après au moins 2 perfusions intraveineuses d'Entyvio. La poursuite des soins thérapeutiques après un traitement par Entyvio pendant un an requiert une garantie préalable de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil.
Le passage à Entyvio sous-cutané (vedolizumab sous-cutané) comme thérapie d'entretien se fait après au moins 2 perfusions intraveineuses d'Entyvio. La poursuite des soins thérapeutiques après un traitement par Entyvio pendant un an requiert une garantie préalable de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil.
Contacts
Thurgauerstrasse 130
8152 Glattpark (Opfikon) (CH)
GLN: 7601001325050
Tel: +41554515200
Fax: +41554515220
Email: info@takeda.ch
Web: http://www.takeda.ch
