Swissmedic Bezeichnung
Inrebic 100 mg , Hartkapseln
Charakteristika
Onkologikum, Janus-Kinase-Hemmer
Orphan Drug
Fedratinib
(100 mg)
ut Fedratinib dihydrochlorid-1-Wasser (117.30 mg) (w)
Cellulose, mikrokristalline siliconisiert (H)
Natriumstearylfumarat (H)
corresp.: Natrium (0.18 mg) (H)
Kapselhülle
Gelatine (H)
Eisen(III)-oxid (E172) (H)
Titandioxid (E171) (H)
Drucktinte
Schellack (H)
Titandioxid (E171) (H)
Propylenglycol (H)
pro caps.
Neue aktive Substanz (NAS)
ut Fedratinib dihydrochlorid-1-Wasser (117.30 mg) (w)
Cellulose, mikrokristalline siliconisiert (H)
Natriumstearylfumarat (H)
corresp.: Natrium (0.18 mg) (H)
Kapselhülle
Gelatine (H)
Eisen(III)-oxid (E172) (H)
Titandioxid (E171) (H)
Drucktinte
Schellack (H)
Titandioxid (E171) (H)
Propylenglycol (H)
pro caps.
Therapie
Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > JAK-Inhibitoren
Indikation
Splenomegalie oder krankheitsassoziierte Symptome bei Patienten mit Myelofibrose intermediären oder hohen Risikos, mit primärer Myelofibrose oder als Komplikation einer Polycythaemia vera oder einer essentiellen Thrombozythämie nach Versagen oder Unverträglichkeit von Ruxolitinib.
Dosierung
Unabhänging der Mahlzeiten; Prämedikation, Thiamin-Kontrolle und -Ergänzung «FI».
Thrombozyten ≥50'000: >18 J.: 1×tgl. 400 mg.
Thrombozyten ≥50'000: >18 J.: 1×tgl. 400 mg.
Kontraindikation
Schwangerschaft und Stillzeit (bis 1 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
7808396
Dose 120 Stk
(aH 03/25)
A
7680677920011
Kontaktmöglichkeiten
Hinterbergstrasse 16
6312 Steinhausen (CH)
GLN: 7601001010703
Tel: +41417677200
Fax: +41417677305
Email: info.ch@bms.com
