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Dénomination de Swissmedic

Sunlenca, Filmtabletten

Caractéristiques

Antiviral, inhibiteur de la capside du VIH-1

ATC

Lénacapavir (300 mg)
ut Lénacapavir sodique (w)
Copovidone (H)
Poloxamère 407 (H)
Mannitol (H)
Cellulose microcristalline (H)
Croscarmellose sodique (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Macrogol 3350 (H)
Talc (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
corresp.: Sodium max. (17.93 mg) (H)
pro compr. obduct.

Thérapie

Anti-infectieux > Antiviraux > Contre les infections par VIH > Inhibiteurs de capside

Indications

Infection au VIH-1 multirésistante en association à un traitement antirétroviral de fond optimisé chez des adultes lourdement prétraités et ne répondant pas au schéma antirétroviral actuel en raison d'une résistance, d'une intolérance ou de problèmes de sécurité.

Posologie

Cp.: indépendamment des repas.
Traitement initial: >18 ans: jour 1 et 2: 600 mg/j. p.o.; jour 8: 300 mg p.o.; jour 15: 927 mg en inj. s.c.
Traitement d'entretien: >18 ans: 927 mg en inj. s.c. tous les 6 mois (26 sem.) ± 2 sem.

Contre-indications

En association à des inducteur puissants de CYP3A, P-gp et UGT1A1; en association à des inhibiteurs puissants combinés du CYP3A, de la P-gp et de l'UGT1A1 comme atazanavir/cobicistat; grossesse «IPr», allaitement.

Pharmacode

Article

CHF

Cat. de remise

Cat. de remboursement

GTIN

1043551

blister 5 pce

2480.55

A

LS: quote-part normale: 10% (LIM)

7680683860011

Sunlenca est indiqué, en association avec un traitement antirétroviral de fond optimisé, pour le traitement d'une infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez des adultes infectés par le VIH-1 multirésistant et lourdement prétraités ne répondant pas au schéma antirétroviral actuel en raison d’une résistance ou d’une intolérance, ou chez lesquels ce schéma thérapeutique est contre-indiqué. - SUNLENCA doit être prescrit exclusivement par un médecin spécialiste en infectiologie exerçant dans un centre SHCS (Swiss HIV Cohort Study / étude suisse de cohorte VIH) ou dans un hôpital affilié à la CSVIH, et par des médecins collaborateurs de la CSVIH, listés sur le site internet de la CSVIH (www.shcs.ch).
- Le médecin traitant est tenu de saisir au fur et à mesure les données requises dans l’outil Internet défini par la Swiss HIV Cohort Study (http://www.shcs.ch).
- SUNLENCA ne doit pas être prescrit aux patients naïfs de traitement.
- Une résistance à au moins deux des principales classes de médicaments antirétroviraux doit être documentée.
- L’échec thérapeutique en raison d’une résistance, d’une intolérance ou d’une contre-indication au traitement antirétroviral précédent doit être documenté.
- Le traitement par SUNLENCA exige une garantie préalable de prise en charge des coûts par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil.