Dénomination de Swissmedic
Alhemo 150 mg/1.5 ml, Injektionslösung im Fertigpen
Description
Alhemo sol inj 150 mg/1.5ml stylo prérempli
Caractéristiques
Hémostatique, systémique, anticorps anti-TFPI
Orphan Drug
Biopharmaceutique
Concizumab
(produit par la technique de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois (Chinese Hamster Ovary Cells, cellules CHO))
(150 mg)
Histidine (H)
Arginine chlorhydrate (H)
Sodium chlorure (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (H)
Phénol (H)
Acide chlorhydrique (pH) (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
corresp.: Sodium max. (1.248 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.5 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Histidine (H)
Arginine chlorhydrate (H)
Sodium chlorure (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (H)
Phénol (H)
Acide chlorhydrique (pH) (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
corresp.: Sodium max. (1.248 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.5 ml
Thérapie
Antihémorragiques > Systémiques > Anticorps monoclonaux
Indications
Prévention d'hémorragies lors d'hémophilie A avec inhibiteurs du facteur VIII ou lors d'hémophilie B avec inhibiteurs du facteurs IX dès 12 ans.
Posologie
>12 ans: jour 1: 1 mg/kg 1×/j., dès jour 2: 0,2 mg/kg 1×/j. jusqu'à l'ajustement de la dose d'entretien (dose d'entretien individuelle au plus tard 6–8 sem. après le début du traitement «IPr»).
Contre-indications
Grossesse (jusqu'à 7 sem. après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1045311
stylo prérempli 1.5 ml
10873.75
A
7680688440034
Calculation des prix pour préparations sanguines sur la base des prix "ex factory" y compris la TVA plus une marge fixe de fr. 40.-- à cause de la situation particulière de distribution (pratiquement pas de commerce de grossiste et détailliste). Cette calculation n'est pas valable pour l'albumine humaine.
Patients atteints d’hémophilie A avec inhibiteurs
Pour la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients dès 12 ans atteints d’hémophilie A congénitale et présentant des inhibiteurs du facteur VIII > 0,6 UB à l’anamnèse, exigeant l’utilisation d’un agent by-passant pour le traitement épisodique ou prophylactique.
Le remboursement en association avec l’utilisation d’émicizumab est exclu.
Le code d’indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21692.01
Pour la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients dès 12 ans atteints d’hémophilie A congénitale et présentant des inhibiteurs du facteur VIII > 0,6 UB à l’anamnèse, exigeant l’utilisation d’un agent by-passant pour le traitement épisodique ou prophylactique.
Le remboursement en association avec l’utilisation d’émicizumab est exclu.
Le code d’indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21692.01
Patients atteints d’hémophilie B avec inhibiteurs
Pour la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients dès 12 ans atteints d’hémophilie B congénitale et présentant des inhibiteurs du facteur IX > 0,6 UB à l’anamnèse, exigeant l’utilisation d’un agent by-passant pour le traitement épisodique ou prophylactique.
Le remboursement en association avec l’utilisation d’émicizumab est exclu.
Le code d’indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21692.02
Pour la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients dès 12 ans atteints d’hémophilie B congénitale et présentant des inhibiteurs du facteur IX > 0,6 UB à l’anamnèse, exigeant l’utilisation d’un agent by-passant pour le traitement épisodique ou prophylactique.
Le remboursement en association avec l’utilisation d’émicizumab est exclu.
Le code d’indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21692.02
Ceci s’applique à toutes les indications soumises à l’obligation de remboursement:
Avant l’instauration du traitement, il faut demander une garantie de prise en charge des coûts auprès de l’assureur-maladie pour toutes les indications soumises à l’obligation de remboursement, après consultation préalable du médecin-conseil. Une garantie de prise en charge des coûts doit contenir le code de l’indication correspondant (21692.XX).
Le diagnostic et la prescription du concizumab, l’instauration du traitement et la prise en charge ultérieure ne peuvent être effectués que dans les centres d’hémophilie universitaires et/ou spécialisés suivants.
En font partie: Kantonsspital Aarau, Universitätsspital Basel, Universitätskinderspital beider Basel, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli, Inselspital Bern, Kantonsspital Graubünden, Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre hospitalier universitaire vaudois, Centre Hospitalier du Valais à Sion, Kantonsspital Luzern, Zentrum für Labormedizin St. Gallen, Ostschweizer Kinderspital St. Gallen, Universitätsspital Zürich, Universitäts-Kinderspital Zürich.
Les coûts (y compris les frais d’expédition) du test ELISA de dosage du concizumab sont pris en charge par Novo Nordisk Pharma SA.
Les prix des préparations sanguines sont calculés sur la base du prix de fabrique, majoré d’une marge fixe de Fr. 40.--, TVA en sus, à cause de la situation particulière de distribution (pratiquement pas d’intermédiaires).
Avant l’instauration du traitement, il faut demander une garantie de prise en charge des coûts auprès de l’assureur-maladie pour toutes les indications soumises à l’obligation de remboursement, après consultation préalable du médecin-conseil. Une garantie de prise en charge des coûts doit contenir le code de l’indication correspondant (21692.XX).
Le diagnostic et la prescription du concizumab, l’instauration du traitement et la prise en charge ultérieure ne peuvent être effectués que dans les centres d’hémophilie universitaires et/ou spécialisés suivants.
En font partie: Kantonsspital Aarau, Universitätsspital Basel, Universitätskinderspital beider Basel, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli, Inselspital Bern, Kantonsspital Graubünden, Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre hospitalier universitaire vaudois, Centre Hospitalier du Valais à Sion, Kantonsspital Luzern, Zentrum für Labormedizin St. Gallen, Ostschweizer Kinderspital St. Gallen, Universitätsspital Zürich, Universitäts-Kinderspital Zürich.
Les coûts (y compris les frais d’expédition) du test ELISA de dosage du concizumab sont pris en charge par Novo Nordisk Pharma SA.
Les prix des préparations sanguines sont calculés sur la base du prix de fabrique, majoré d’une marge fixe de Fr. 40.--, TVA en sus, à cause de la situation particulière de distribution (pratiquement pas d’intermédiaires).
Calcul des prix des préparations sanguines sur la base du prix « ex factory », plus une marge fixe de 40 francs en raison de la situation particulière de distribution (pratiquement pas d'intermédiaire), TVA en sus. Ce calcul ne s'applique pas aux albumines humaines.
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