Swissmedic Bezeichnung
Sogroya 15 mg/ 1.5 ml, Injektionslösung im Fertigpen
Charakteristika
Somatropin-Agonist
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
Somapacitan
(Hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie in Escherichia coli)
(15 mg)
Histidin (H)
Mannitol (H)
Poloxamer 188 (H)
Phenol (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
corresp.: Natrium max. (0.075 mg) (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 1.5 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Histidin (H)
Mannitol (H)
Poloxamer 188 (H)
Phenol (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
corresp.: Natrium max. (0.075 mg) (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 1.5 ml
Therapie
Indikation
Wachstumsstörungen bei Wachstumshormon-Mangel bei pädiatrischen Patienten ab 3 J.
Dosierung
S.c. Inj. (Bauchdecke, Oberschenkel, Gesäss, Oberarm); Dosierungsintervall: min. 96 h.
Pädiatrische Patienten >3 J.: initial bei therapienaiven Patienten: 1×/Wo. 0,12 mg/kg, evtl. Dosis in Intervallen von 4–6 Wo. in Schritten von 0,02 mg/kg/Wo. steigern; Erhalt: 1×/Wo. 0,08–max. 0,16 mg/kg.
Pädiatrische Patienten >3 J.: initial bei therapienaiven Patienten: 1×/Wo. 0,12 mg/kg, evtl. Dosis in Intervallen von 4–6 Wo. in Schritten von 0,02 mg/kg/Wo. steigern; Erhalt: 1×/Wo. 0,08–max. 0,16 mg/kg.
Kontraindikation
Tumoraktivität, kritisch kranke Patienten mit akuter respiratorischer Insuffizienz oder mit Komplikationen nach grösseren abdominal- oder herzchirurgischen Eingriffen oder nach Polytrauma, Bloom-Syndrom, Fanconi-Anämie. Schwangerschaft, Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1114864
Fertigpen 1.5 ml
923.55
A
7680690630034
SOGROYA wird vergütet für die Substitution des endogenen Wachstumshormons (Growth Hormone, GH) bei pädiatrischen Patienten ab dem Alter von 3 Jahren mit Wachstumsstörungen aufgrund eines nachgewiesenen Wachstumshormonmangels (Growth Hormone Deficiency, GHD). Andere Ursachen der Wachstumsstörung müssen ausgeschlossen sein.
Kontaktmöglichkeiten
