Dénomination de Swissmedic
Tibsovo 250 mg, comprimés pelliculés
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur de l’IDH1
Orphan Drug
Ivosidénib
(250 mg)
Hypromellose acetate succinate (H)
Cellulose microcristalline (H)
Croscarmellose sodique (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
Hypromellose (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Lactose monohydraté (10 mg) (H)
Triacétine (H)
Carmin d'indigo (E132) (H)
corresp.: Sodium max. (5.2 mg) (H)
pro compr. obduct.
Nouveau principe actif (NAS)
Hypromellose acetate succinate (H)
Cellulose microcristalline (H)
Croscarmellose sodique (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
Hypromellose (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Lactose monohydraté (10 mg) (H)
Triacétine (H)
Carmin d'indigo (E132) (H)
corresp.: Sodium max. (5.2 mg) (H)
pro compr. obduct.
Thérapie
Antinéoplasiques > Autres antinéoplasiques > Inhibiteurs d'IDH1
Indications
Leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée avec une mutation de l'isocitrate déshydrogénase-1 (IDH1) R132 dès 18 ans en association avec l'azacitidine lorsqu'une chimiothérapie d'induction intensive n'est pas possible; cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec une mutation de l'IDH1 R132 dès 18 ans en monothérapie en cas de progression après min. une ligne de traitement systémique.
Posologie
Leucémie myéloïde aiguë: >18 ans: 500 mg 1×/j. pendant min. 6 cycles de 28 j. en association avec l'azacitidine 75 mg/m2 1×/j. (i.v. ou s.c.) aux jours 1–7 de chaque cycle.
Cholangiocarcinome: >18 ans: 500 mg 1×/j.
Cholangiocarcinome: >18 ans: 500 mg 1×/j.
Contre-indications
En association aux inducteurs puissants du CYP3A4 ou au dabigatran, syndrome du QT long congénital, anamnèse familiale de mort subite ou d'arythmie ventriculaire polymorphe, intervalle QT/QTc >500 msec; procréation chez l'homme (jusqu'à min. 1 mois après le traitement), grossesse et allaitement (jusqu'à min. 1 mois après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1117645
boîte 60 pce
A
7680690770013
Contacts
La Voie-Creuse 16
1202 Genève (CH)
GLN: 7601001002371
Tel: +41227378437
Fax: +41227378438
