Dénomination de Swissmedic
Xolair 300 mg/2.0 ml, Injektionslösung in einem Fertigpen
Description
Xolair sol inj 300 mg/2ml stylo prérempli
Caractéristiques
Antiasthmatique, anticorps monoclonal humanisé (anti-IgE)
Biopharmaceutique
Biosimilaire (ReferencePreparation)
Omalizumab (300 mg)
Arginine chlorhydrate (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Histidine (H)
Polysorbate 20 (H)
Aqua ad iniect. ad solut. pro 2 ml
Gesundheit & Schönheit > Santé Antiasthmatique, anticorps monoclonal humanisé (anti-IgE), (Omalizumab (300 mg))
Thérapie

Bronchodilatateurs/médicaments pour le système respiratoire > Anticorps monoclonaux

Dermatologie > Immunosuppresseurs/immunomodulateurs > Anticorps monoclonaux

Oto-rhino-laryngologie (ORL) > Nez > Systémique > Omalizumab

Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

1126572
stylo prérempli 2 ml
741.25
B
7680692720030
Asthme allergique sévère, résistant à d'autres thérapies: Prescription par un médecin spécialiste (pneumologue, allergologue, immunologue). La prescription par un médecin généraliste après une première prescription par un médecin spécialiste nécessite l'accord préalable de l'assureur maladie après consultation du médecin-conseil.

En association chez les adultes et les enfants (âgés de 6 ans ou plus) souffrant d'asthme allergique sévère, résistant à d'autres traitements, si, malgré un traitement quotidien par des corticostéroïdes inhalés à forte dose et un agoniste bêta2 à longue durée d'action, ils
- présentent un test cutané positif ou une réaction in vitro à un aéroallergène présent toute l'année ET
- ont une fonction pulmonaire réduite (VEMS < 80 %) ET
- souffrent de symptômes fréquents pendant la journée ou d'éveils nocturnes ET
- ont eu des exacerbations de l'asthme.

Il convient de veiller à un dosage et à une fréquence d'administration appropriés en fonction du taux sérique initial d'immunoglobuline E (IgE) (I.E./ml) mesuré avant le début du traitement, et du poids corporel (kg), conformément aux indications figurant dans l'information professionnelle. L'efficacité du traitement doit être vérifiée au plus tard après 16 semaines, puis une fois par an. La décision de poursuivre le traitement par omalizumab doit être fondée sur une amélioration notable du contrôle général de l'asthme. À cet effet, il convient de se reporter aux informations figurant dans le chapitre « Pharmacodynamique » de l'information professionnelle.
Ne pas associer à d'autres anticorps monoclonaux pour le traitement de l'asthme sévère.

Urticaire chronique spontanée (UCS): Urticaire chronique spontanée (UCS) chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans), avec une réponse insuffisante à un traitement par des antihistaminiques H1. Prescription par un médecin spécialiste en allergologie et immunologie clinique ou en dermatologie et vénérologie.

Les stylos préremplis Xolair sont exclusivement destinés à être utilisés chez les patients âgés de 12 ans et plus.