Atopische Dermatitis – Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren (ohne Preismodell)
NEMLUVIO wird in einer Anfangsdosis von 60 mg als subkutane Injektion (zwei Injektionen zu je 30 mg) in Woche 0, gefolgt von einer Dosis von 30 mg als subkutane Injektion alle vier Wochen bis Woche 16 und danach in einer Erhaltungsdosis von 30 mg als subkutane Injektion alle acht Wochen, zur Behandlung erwachsener und jugendlicher Patienten (ab dem 12. Lebensjahr und mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg) mit schwerer atopischer Dermatitis (IGA 4 [auf IGA-Skala von 0-4] oder SCORAD >50 oder EASI ≥21.1) vergütet, sofern die Patienten auf eine intensivierte Lokalbehandlung mit verschreibungspflichtigen topischen Therapien (topische Kortikoide und/oder Calcineurininhibitoren) und Phototherapie (sofern verfügbar und angezeigt) und auf eine systemische Behandlung mit einem konventionellen Immunsuppressivum (ausgenommen systemische Kortikoide) während mindestens einem Monat unzureichend angesprochen haben oder bei denen diese Therapien kontraindiziert sind oder aufgrund von klinisch relevanten Nebenwirkungen abgebrochen werden mussten.
Falls nach 16 Wochen Behandlung mit NEMLUVIO kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, d.h. keine IGA-Reduktion um ≥2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert oder keine ≥50% Verbesserung des EASI-Scores (EASI 50) gegenüber dem Ausgangswert oder keine ≥50% Verbesserung des SCORAD-Scores (SCORAD 50) gegenüber dem Ausgangswert, ist die Behandlung abzubrechen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21912.01

Prurigo nodularis – Erwachsene (mit Preismodell)
NEMLUVIO wird vergütet zur Behandlung erwachsener Patienten (ab dem 18. Lebensjahr) mit moderater bis schwerer Prurigo nodularis (PP- NRS ≥7 und ≥ 20 PN-Läsionen), sofern die Patienten auf eine intensivierte Lokalbehandlung mit verschreibungspflichtigen topischen Therapien (topische Kortikoide) und Phototherapie (sofern verfügbar und angezeigt) und auf eine systemische Behandlung mit einem konventionellen Immunsuppressivum (ausgenommen systemische Kortikoide) während mindestens einem Monat unzureichend angesprochen haben oder bei denen diese Therapien kontraindiziert sind oder aufgrund von klinisch relevanten Nebenwirkungen abgebrochen werden mussten.
Falls nach 16 Wochen Behandlung mit NEMLUVIO kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, d.h. keine Verbesserung des PP-NRS Score ≥ 4 Punkte, ist die Behandlung abzubrechen.

Die Galderma SA vergütet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung NEMLUVIO in der Indikation Prurigo nodularis einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Galderma SA gibt dem Krankenversicherer den wirtschaftlichen Preis bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.

Prurigo nodularis bis <90 kg Körpergewicht
NEMLUVIO wird bei Prurigo nodularis und Patienten und Patientinnen bis 90 kg Körpergewicht in einer Anfangsdosis von 60 mg (zwei Injektionen zu je 30 mg), gefolgt von einer Dosis von 30 mg alle vier Wochen vergütet.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21912.02

Prurigo nodularis ab ≥ 90 kg Körpergewicht
Für Patienten und Patientinnen mit einem Körpergewicht ab 90 kg beträgt die empfohlene Dosis NEMLUVIO nach einer Anfangsdosis von 60 mg (zwei Injektionen zu je 30 mg) jeweils 60 mg alle vier Wochen (zwei Injektionen zu je 30 mg).
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21912.03

Die Therapie bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Eine Kostengutsprache hat den Indikationscode (21912.XX) zu enthalten.
Die Diagnosestellung, die Verordnung und die Verlaufskontrolle von NEMLUVIO in untenstehenden Indikationen darf ausschliesslich durch einen Facharzt für Dermatologie und Venerologie oder Facharzt für Allergologie und klinische Immunologie erfolgen.
NEMLUVIO wird nicht in Kombination mit anderen systemischen Arzneimitteln zur Behandlung der atopischen Dermatitis oder Prurigo nodularis vergütet.
Nach 52 Wochen ununterbrochener Therapie mit NEMLUVIO ist eine erneute Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes einzuholen.