Dermatite atopique – adultes et adolescents de 12 ans et plus (sans modèle de prix)
NEMLUVIO est remboursé à une dose initiale de 60 mg en injection sous-cutanée (deux injections de 30 mg chacune) au cours de la semaine 0, suivie d'une dose de 30 mg en injection sous-cutanée toutes les quatre semaines jusqu'à la semaine 16, puis d'une dose d'entretien de 30 mg par la suite, en injection sous-cutanée toutes les huit semaines, pour le traitement des patients adultes et adolescents (à partir de 12 ans et avec un poids corporel d'au moins 30 kg) souffrant de dermatite atopique sévère (IGA 4 [sur l'échelle IGA de 0 à 4] ou SCORAD >50 ou EASI ≥21.1) si ces patients ne répondent pas de façon adéquate à un traitement local intensif de thérapies topiques sur ordonnance (corticoïdes topiques et/ou inhibiteurs de la calcineurine) et à une photothérapie (si disponible et indiquée) et à un traitement systémique avec un agent immunosuppresseur conventionnel (à l'exception des corticoïdes systémiques) pendant au moins un mois, ou si ces thérapies sont contre-indiquées ou ont dû être interrompues en raison d'événements indésirables pertinents sur le plan clinique.
Si après 16 semaines de traitement avec NEMLUVIO aucune amélioration thérapeutique n’est survenue, c’est-à-dire aucune réduction de l'IGA de ≥2 points par rapport au score initial ou aucune amélioration de ≥50% du score EASI (EASI 50) par rapport au score initial ou aucune amélioration de ≥50% du score SCORAD (SCORAD 50) par rapport au score initial, le traitement doit être interrompu.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 21912.01

Prurigo nodulaire – Adultes (avec modèle de prix)
NEMLUVIO est remboursé pour le traitement des patient(e)s adultes (à partir de 18 ans) souffrant de prurigo nodulaire modéré à sévère (score PP- NRS ≥7 et ≥ 20 lésions de PN) si ces patient(e)s ne répondent pas de façon adéquate à un traitement local intensif de thérapies topiques sur ordonnance (corticoïdes topiques) et à une photothérapie (si disponible et indiquée) et à un traitement systémique avec un agent immunosuppresseur conventionnel (à l’exception des corticoïdes systémiques) pendant au moins un mois, ou si ces thérapies sont contre-indiquées ou ont dû être interrompues en raison d’événements indésirables pertinents sur le plan clinique.
Si après 16 semaines de traitement avec NEMLUVIO aucune amélioration thérapeutique n’est survenue, c’est-à-dire aucune amélioration du score PP-NRS ≥4 points, le traitement doit être interrompu.

Galderma SA rembourse à l’assureur-maladie auprès duquel était assurée la personne au moment de l’achat, et sur première demande de celui-ci, un montant fixe du prix ex factory pour chaque emballage de NEMLUVIO utilisé dans l'indication prurigo nodulaire. Galderma SA communique le prix économique à l'assureur-maladie. La taxe sur la valeur ajoutée (TVA) ne peut pas être réclamée en plus de cette partie du prix ex factory. La demande de remboursement doit être effectuée dès de le début de l'administration du traitement.

Prurigo nodulaire jusqu'à <90 kg de poids corporel
NEMLUVIO est remboursé dans le cas du prurigo nodulaire et pour les patients pesant jusqu'à 90 kg à une dose initiale de 60 mg (deux injections de 30 mg chacune), suivie d'une dose de 30 mg toutes les quatre semaines.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 21912.02

Prurigo nodulaire à partir d'un poids corporel ≥ 90 kg
Pour les patients dont le poids corporel est supérieur ou égal à 90 kg, la dose recommandée de NEMLUVIO après une dose initiale de 60 mg (deux injections de 30 mg chacune) est de 60 mg toutes les quatre semaines (deux injections de 30 mg chacune).
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 21912.03

Le traitement exige une garantie de prise en charge des frais par la caisse maladie après consultation préalable du médecin-conseil. Une garantie de prise en charge doit contenir le code correspondant à l’indication (21912.XX).
Le diagnostic, la prescription et le suivi du traitement par NEMLUVIO dans les indications ci-dessous ne peuvent être effectués que par un spécialiste en dermatologie et vénérologie ou un spécialiste en allergologie et immunologie clinique.
NEMLUVIO n'est pas remboursé en combinaison avec d'autres médicaments systémiques pour le traitement de la dermatite atopique ou du prurigo nodulaire.
Après 52 semaines de traitement ininterrompu avec NEMLUVIO, une nouvelle garantie de prise en charge des frais par la caisse maladie doit être obtenue, après consultation préalable du médecin conseil.