Swissmedic Bezeichnung
Metalyse 5'000 U, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Charakteristika
Fibrinolytisches Enzym, rtPA-Analogon
Biopharmazeutikum
Trockensubstanz
Tenecteplase (mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) hergestellt) (5000 U)
corresp.: Tenecteplase (25 mg) (w)
Arginin (H)
Phosphorsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Polysorbat 20 (H)
nihil: Gentamicin (H)
pro vitro
Tenecteplase (mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) hergestellt) (5000 U)
corresp.: Tenecteplase (25 mg) (w)
Arginin (H)
Phosphorsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Polysorbat 20 (H)
nihil: Gentamicin (H)
pro vitro
Therapie
Antithrombotika > Fibrinolytika
Indikation
Thrombolyse bei akutem ischämischem Schlaganfall bei Patienten ab 18 J. innerhalb 4,5 h nach dem letzten bekannten Status ohne Symptome und nach Ausschluss einer intrakraniellen Blutung.
Dosierung
I.v. Bolus über 5–10 s nach Rekonstitution mit 5 ml Wasser für Inj., Beginn spätestens 4,5 h nach letztem bekanntem Status ohne Symptome.
>18 J. und <60 kg: 3000 U als einmalige Dosis.
>18 J. und 60–70 kg: 3500 U als einmalige Dosis.
>18 J. und 70–80 kg: 4000 U als einmalige Dosis.
>18 J. und 80–90 kg: 4500 U als einmalige Dosis.
>18 J. und ≥90 kg: 5000 U als einmalige Dosis, max. 5000 U.
>18 J. und <60 kg: 3000 U als einmalige Dosis.
>18 J. und 60–70 kg: 3500 U als einmalige Dosis.
>18 J. und 70–80 kg: 4000 U als einmalige Dosis.
>18 J. und 80–90 kg: 4500 U als einmalige Dosis.
>18 J. und ≥90 kg: 5000 U als einmalige Dosis, max. 5000 U.
Kontraindikation
<6 Mon. nach schwerer Blutung, gleichzeitig mit wirksamer oraler Antikoagulantientherapie, intrakranielle (inkl. subarachnoidale) Blutung (inkl. Anamnese), akuter ischämischer Schlaganfall ohne einschränkende neurologische Defizite, ZNS-Erkrankung in der Anamnese, hämorrhagische Diathese, schwere unkontrollierte Hypertonie, kürzlich erfolgte Kopf-/Schädelverletzung; schwere Leberfunktionsstörung einschliesslich Leberversagen, Zirrhose, Pfortaderhochdruck (Ösophagusvarizen) und aktiver Hepatitis; aktive ulzerative Magen-Darm-Erkrankung, arterielles Aneurysma, arteriovenöse Missbildung, Neoplasma mit erhöhtem Blutungsrisiko, bakterielle Endokarditis, Perikarditis, akute Pankreatitis, frische Punktion eines nicht abdrückbaren Blutgefässes. Schwangerschaft «FI», Geburt, Stillzeit (bis 24 h nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1152078
Durchstechflasche 1 Stk
(iH 10/25)
B
7680699580019
Kontaktmöglichkeiten
Hochbergerstrasse 60B
4057 Basel (CH)
GLN: 7601001002630
Tel: +41612952525
Fax: +41612952501
