Dénomination de Swissmedic
Evfraxy 60 mg/ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Caractéristiques
Régulateur du métabolisme osseux, anticorps monoclonal (anti-RANKL)
Biopharmaceutique
Biosimilaire (Biosimilar)
Dénosumab
(produit à partir de cellules CHO (CHO: Chinese Hamster Ovary) génétiquement modifiées)
(60 mg)
Sodium acétate trihydrate (H)
corresp.: Sodium (0.3 mg) (H)
Acide acétique glacial (H)
Sorbitol (47 mg) (H)
Polysorbate 20 (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
aut Acide acétique (pH) (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 1 ml
Sodium acétate trihydrate (H)
corresp.: Sodium (0.3 mg) (H)
Acide acétique glacial (H)
Sorbitol (47 mg) (H)
Polysorbate 20 (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
aut Acide acétique (pH) (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 1 ml
Thérapie
Ostéoporose et autres désordres osseux > Anticorps monoclonaux
Indications
Ostéoporose postménopausique, ostéoporose avec risque de fracture accru chez les hommes, adjuvant en cas de risque de fracture accru lors de cancer du sein chez les femmes sous inhibiteurs de l'aromatase ou de cancer de la prostate chez les hommes sous traitement hormono-ablatif.
Posologie
>18 ans: 60 mg s.c. tous les 6 mois.
Contre-indications
Hypocalcémie; grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1159853
seringue préremplie 1 ml
(ec 02/26)
206.10
B
7680701400014
Traitement de l’ostéoporose chez les femmes postménopausées (réduction de plus de 2,5 écarts-types à l’ostéodensitométrie ou en cas de fracture). Traitement d’accompagnement en cas d’augmentation du risque fracturaire, chez les femmes atteintes de cancer du sein sous traitement adjuvant par inhibiteurs de l’aromatase et chez les hommes atteints de cancer de la prostate sous traitement hormono-ablatif. Le traitement par Evfraxy doit également être arrêté à la fin du traitement adjuvant par inhibiteurs de l’aromatase ou du traitement hormono-ablatif.
Traitement visant à augmenter la densité minérale osseuse chez les hommes atteints d'ostéoporose et présentant un risque fracturaire élevé.
Traitement visant à augmenter la densité minérale osseuse chez les hommes atteints d'ostéoporose et présentant un risque fracturaire élevé.
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