Dénomination de Swissmedic
Yesintek 90 mg / 1.0 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Description
Yesintek sol inj 90 mg/ml seringue préremplie
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humain (anti-IL-12, anti-IL-23)
Biopharmaceutique
Biosimilaire (Biosimilar)
Ustékinumab
(fabriqué à partir de cellules génétiquement modifiées Sp 2/02 (lignée cellulaire de myélome de souris))
(90 mg)
Histidine (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (H)
Acide chlorhydrique (H)
Sodium hydroxyde (H)
corresp.: Sodium (0.0005 mmol) (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Histidine (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (H)
Acide chlorhydrique (H)
Sodium hydroxyde (H)
corresp.: Sodium (0.0005 mmol) (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1170746
seringue préremplie 1 ml
(ec 05/26)
1540.15
B
7680703300022
Psoriasis en plaques
Pour le traitement des adultes la seringue préremplie ou le flacon perforable sont remboursés. Pour le traitement des enfants à partir de 6 ans de ≥ 60 kg la seringue préremplie est remboursée. La seringue préremplie n’est pas indiquée pour les enfants < 60 kg.
Traitement des patients adultes et des enfants à partir de 6 ans et de ≥ 60 kg atteints de formes sévères de psoriasis en plaque, qui n'ont pas répondu à la photothérapie ou à l'un des traitements systémiques conventionnels suivants (ciclosporine, méthotrexate, acitrétine). Le traitement doit être interrompu si aucun succès thérapeutique n’est obtenu après 28 semaines de traitement.
Seuls les spécialistes en dermatologie ou des hôpitaux universitaires/policliniques dermatologiques sont habilités à prescrire ce médicament.
Pour le traitement des adultes la seringue préremplie ou le flacon perforable sont remboursés. Pour le traitement des enfants à partir de 6 ans de ≥ 60 kg la seringue préremplie est remboursée. La seringue préremplie n’est pas indiquée pour les enfants < 60 kg.
Traitement des patients adultes et des enfants à partir de 6 ans et de ≥ 60 kg atteints de formes sévères de psoriasis en plaque, qui n'ont pas répondu à la photothérapie ou à l'un des traitements systémiques conventionnels suivants (ciclosporine, méthotrexate, acitrétine). Le traitement doit être interrompu si aucun succès thérapeutique n’est obtenu après 28 semaines de traitement.
Seuls les spécialistes en dermatologie ou des hôpitaux universitaires/policliniques dermatologiques sont habilités à prescrire ce médicament.
Rhumatisme psoriasique
Traitement du rhumatisme psoriasique actif chez des patients adultes en monothérapie ou en combinaison avec du méthotrexate (MTX), lorsque la réponse à un précédent traitement antirhumatismal modifiant le cours de la maladie (DMARDs) a été insuffisante.
Seuls des spécialistes en rhumatologie ou des hôpitaux/polycliniques universitaires sont habilités à prescrire ce médicament.
Traitement du rhumatisme psoriasique actif chez des patients adultes en monothérapie ou en combinaison avec du méthotrexate (MTX), lorsque la réponse à un précédent traitement antirhumatismal modifiant le cours de la maladie (DMARDs) a été insuffisante.
Seuls des spécialistes en rhumatologie ou des hôpitaux/polycliniques universitaires sont habilités à prescrire ce médicament.
Maladie de Crohn
Traitement de patients adultes atteints de maladie de Crohn active modérée à sévère chez lesquels des thérapies conventionnelles ou le traitement par un antagoniste du TNF-α n'ont pas provoqué de réponse suffisante ou n'ont plus provoqué de réponse, sont contre-indiqués ou n'ont pas été tolérés.
Un raccourcissement de l'intervalle de dosage à huit semaines chez les patients avec activité inflammatoire muqueuse ou systémique élevée ainsi qu'une prolongation d'un an du traitement par YESINTEK nécessitent une garantie de prise en charge des coûts par l'assurance maladie après consultation du médecin-conseil. Aucune nouvelle garantie de prise en charge n'est nécessaire pour le traitement par YESINTEK s'il existe déjà une garantie de prise en charge pour la préparation de référence ou un autre biosimilaire.
Seuls des spécialistes en gastroentérologie ou des hôpitaux/polycliniques universitaires sont habilités à prescrire ce médicament.
Traitement de patients adultes atteints de maladie de Crohn active modérée à sévère chez lesquels des thérapies conventionnelles ou le traitement par un antagoniste du TNF-α n'ont pas provoqué de réponse suffisante ou n'ont plus provoqué de réponse, sont contre-indiqués ou n'ont pas été tolérés.
Un raccourcissement de l'intervalle de dosage à huit semaines chez les patients avec activité inflammatoire muqueuse ou systémique élevée ainsi qu'une prolongation d'un an du traitement par YESINTEK nécessitent une garantie de prise en charge des coûts par l'assurance maladie après consultation du médecin-conseil. Aucune nouvelle garantie de prise en charge n'est nécessaire pour le traitement par YESINTEK s'il existe déjà une garantie de prise en charge pour la préparation de référence ou un autre biosimilaire.
Seuls des spécialistes en gastroentérologie ou des hôpitaux/polycliniques universitaires sont habilités à prescrire ce médicament.
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