Opioide 03.04.2024
HPC, Swissmedic informiert

Swissmedic informiert, dass in die Fach- und Patienteninformationen aller Opioide in der Schweiz eine «Boxed Warning» eingefügt wird, in der auf verschiedene ernsthafte Risiken der Opioide hingewiesen wird.

Inhalt der «Boxed Warning» für die Fachinformationen Wichtige Hinweise zu Opioiden:
  • Arzneimittelabhängigkeit und Missbrauchspotenzial: Unter der wiederholten Anwendung von Opioiden kann sich eine Toleranzentwicklung und physische und/oder psychische Abhängigkeit entwickeln.
  • Atemdepression: Bei der Anwendung von Opioiden besteht ein Risiko für eine klinisch relevante Atemdepression.
  • Gleichzeitige Anwendung mit zentral dämpfenden Substanzen: Die gleichzeitige Anwendung von Opioiden mit Benzodiazepinen oder anderen zentral dämpfenden Substanzen kann zu starker Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen.
  • Versehentliche Exposition: Die versehentliche Anwendung von [Arzneimittelname], insbesondere bei Kindern, kann zu einer tödlichen Überdosierung führen.
  • Neonatales Opioidentzugssyndrom: Die längere Anwendung von [Arzneimittelname] in der Schwangerschaft kann zu einem neonatalen Opioidentzugssyndrom führen, das potenziell lebensbedrohlich ist.

Für weitere Informationen konsultieren Sie die Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».

Quelle:
Swissmedic, HPC – Opioide (Alfentanil, Buprenorphin, Codein, Diamorphin, Dihydrocodein, Fentanyl, Hydrocodon, Hydromorphon, Levomethadon, Methadon, Morphin, Nalbuphin, Oxycodon, Pethidin, Remifentanil, Sufentanil, Tapentadol, Tramadol)
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