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PRODUCT
Charakteristika
Onkologikum, BCR-ABL-Tyrosinkinase-Inhibitor
Orphan Drug
ATC
L01EA06 Asciminib
SUBSTANCE-Asciminib
SUBSTANCE-Asciminib hydrochlorid
SUBSTANCE-Lactose-1-Wasser
SUBSTANCE-Cellulose, mikrokristalline
SUBSTANCE-Hyprolose niedersubstituiert
SUBSTANCE-Croscarmellose natrium
SUBSTANCE-Polyvinylalkohol
SUBSTANCE-Titandioxid (E171)
SUBSTANCE-Magnesium stearat
SUBSTANCE-Talkum
SUBSTANCE-Siliciumdioxid, hochdisperses
SUBSTANCE-Lecithin (E322)
SUBSTANCE-Eisenoxid gelb (E172)
SUBSTANCE-Eisenoxid rot (E172)
SUBSTANCE-Xanthan
SUBSTANCE-Natrium
Asciminib (20 mg)
ut Asciminib hydrochlorid (21.62 mg) (w)
Lactose-1-Wasser (43.11 mg) (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Hyprolose niedersubstituiert (H)
Croscarmellose natrium (H)
Polyvinylalkohol (H)
Titandioxid (E171) (H)
Magnesium stearat (H)
Talkum (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Lecithin (E322) (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
Xanthan (H)
corresp.: Natrium max. (0.47 mg) (H)
pro compr. obduct.
Neue aktive Substanz (NAS)
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Onkologikum, BCR-ABL-Tyrosinkinase-Inhibitor, (Asciminib (20 mg))
BREVIER
Indikation
Philadelphia-Chromosom-positive chronisch-myeloische Leukämie (Ph+ CML) in der chronischen Phase nach Therapieversagen oder Unverträglichkeit von ≥2 Tyrosinkinaseinhibitoren.
Dosierung
>18 J.: 80 mg tgl. in 1–2 Gaben min. 1 h vor oder 2 h nach dem Essen.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 3 Tage nach Therapie), Schwangerschaft«FI», Stillzeit (bis min. 3 Tage nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
7843915
Blister 60 Stk
2662.30
A
7680684410017
LIMITATION
Asciminib wird vergütet für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronisch-myeloischer Leukämie (Ph+ CML) in der chronischen Phase (CP), die zuvor mit zwei oder mehr Tyrosinkinaseinhibitoren behandelt wurden und ein Therapieversagen oder eine Unverträglichkeit darauf aufweisen. Die Vergütung erfolgt bis zur Krankheitsprogression.
Der Therapieerfolg muss regelmässig gem. den aktuell gültigen Richtlinien unter Berücksichtigung hämatologischer, zytogenetischer (bei Knochenmarkuntersuchungen) oder molekularer Parameter überprüft werden.
SCEMBLIX wird bei bestätigter T315I oder V299L Mutation und bei bekanntem Wiederauftreten einer CML-CP nach vorheriger Krankheitsprogression zu AP oder BP nicht vergütet.

News

NEWS
22.07.2022
Neu im Handel
15.07.2022
RMP Summary

Kontaktmöglichkeiten

Novartis Pharma Schweiz AG

Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)

GLN: 7601001300477

Tel: +41417637111
Fax: +41417637100

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